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钦州gmp净化工程施工的简单介绍

hacker2022-07-14 10:33:25最新热点75
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2000平米医药GMP净化车间的装修施工要注意什么?地点在江苏昆山

GMP净化车间的的内部装修与设计工作与外部建设建设有共通性,都要遵守3方面原则,即:工艺、经济、安全与环保。净化车间的整体布局必须符合生产工艺过程的要求,具体来说就是工艺流程要顺畅,不管是上工序还是下工序,两者间的运输距离要短,尽量避免迂回和往返运输。

医药GMP净化车间对设计及建设方都有较高标准及要求,因其所处行业及产品的特殊生产要求,传统装修设计公司无法承接这样高标准的工程。对生物医药工程相关规范把握得比较全面的CEIDI西递,方案运用会相对更加缜密而细致,有需要的企业可以到CEIDI西递官网咨询了解。希望给个大大的赞

GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西?

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

(iwuchen最近给丽珠药业集团做的药厂净化车间就是遵循着以上的原则)

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

GMP工程是指的什么工程呢?

GMP (药品生产质量管理规范)

GMP, [1] 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

GMP净化车间设计要求

一、GMP净化车间装修 根据GMP规范净化车间设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此净化车间内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。 地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。

通常工厂、厂房装修完之后,都会有各种不同的气味。且大多数工人每天在厂房里停留的时间超过8个小时以上,而他们对工厂、厂房的无形“杀手”却少有提防。这也是时下很多职业病患者增多的主要原因之一,不得不引起高度的重视。 工厂、厂房装修的污染主要是空气污染,气味通过空气传播,空气污染是工厂、厂房装修主要的污染形式。随着工厂、厂房自动化的普及,机器、打印机、复印机、电脑等设备的应用;加上地毯、壁纸、粘合剂等不同程度的污染了工厂、厂房的空气。以上的设备和装饰释放出来的有害物质主要有甲醛、苯、TVOC、甲酚、氨。 《建筑内部装修设计防火规范》规定,建筑内部装修设计,在民用建筑中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修,以及固定家具、窗帘、幄幕、床罩、家具包布、固定饰物等;在工业厂房中包括顶棚、墙面、地面、隔断的装修。装修中使用大量可燃、易燃材料,且动用电气焊等明火多,造成大量火灾

怎么样进行GMP净化车间装修?

根据GMP规范要求,洁净车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。前区准备区及缓冲隔离区,面积144M2,2.6米;设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。因设备产生较大粉尘需做局部排风;并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统,冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人40M3/h计及维持房间正压量最大值取值;设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。天花内风管最大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100。除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。

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评论列表

  • 竹祭杞胭(2022-07-14 22:16:59)回复取消回复

    在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水

  • 绿邪夏棠(2022-07-14 16:19:05)回复取消回复

    要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之