铜仁gmp净化工程安装（铜仁恒新环境工程有限公司）

本文目录一览：

• 1、GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西？
• 2、食品GMP车间净化工程有哪些需要注意的事项呢?
• 3、gmp十万级净化车间内主要安装有那些净化设备？
• 4、如何进行gmp净化车间设计装修
• 5、怎么样进行GMP净化车间装修？
• 6、洁净室设计装修的施工步骤具体是怎样的？

GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西？

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

(iwuchen最近给丽珠药业集团做的药厂净化车间就是遵循着以上的原则)

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

食品GMP车间净化工程有哪些需要注意的事项呢?

安诺净化—关于食品GMP车间净化工程注意事项：

1.

食品GMP生产车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通;GMP生产车间地面用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料修建，且平坦，无积水，并保持清洁;

净化车间出口及与外界相连的排水，通风处装有防鼠，防蝇，防虫设施。

2.

食品GMP净化车间内墙壁，天花板和门窗使用无毒，浅色，防水，防霉，不脱落，易于清洗的材料修建。

3.

食品GMP净化车间墙角，地角，顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)

。

4.

食品GMP净化车间内的操作台，传送带，运输车，工器具应当用无毒，耐腐蚀，不生锈，易清洗消毒，坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手，消毒，干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。

gmp十万级净化车间内主要安装有那些净化设备？

gmp十万级净化车间需要那些净化设备？

第一， 无尘净化车间进风系统要安装， 新风过滤箱， 中央净化空调（中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段） 末端有高效送风口。 有必要时还装有净化增压箱。

第二， 无尘净化车间回风系统要安装， 回风口， 过滤初效器， 中效回风箱。

第三， 进入无尘净化车间之前先进入缓冲区， 缓冲区门安装电子互锁， 更衣处放置洁净储衣柜， 空气 清新机

第四， 人和货物进入无尘净化车间须经过， 风淋室， 货淋室， 传递窗主要传递小物品。

第四， 在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台， 层流罩（FFU）， 洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。 测洁净室洁净度用， 激光尘埃粒子计数器 。

第六， 洁净厂房要设计观察窗方便参观。

如何进行gmp净化车间设计装修

GMP净化车间主要是研制生物制药，厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等，必需满足国家的规定。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指先进可靠的生产工艺、严格的管理制度；硬件是指环境、厂房、设备等。

车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响；如基

地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。

一、GMP净化车间室内装修设计

GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。

室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电，易除尘清洗。

室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光，室内各表面材料的光反射系数，顶棚和墙面宜为 0.6— 0.8，地面宜为 0.15— 0.35。

消防要求：洁净区的顶棚和隔墙（包括夹芯材料）应采用非燃烧体，顶棚的耐火极限应≥ 0.4h，隔墙耐火极限应≥ 0.5h。

疏散走道两侧隔墙及吊顶的耐火极限≥ 1 小时。洁净区与非洁净区之间墙体的耐火极限应≥ 1 小时，隔墙上的门窗耐火极限应≥ 0.6 小时。

二、净化车间内部：隔断常用烤漆钢板面层的墙体板材，俗称彩钢板，并经过二次排版设计、再加工，根据不同需

求，采用标准模块式板相互拼接组装而成，现场拼装方便、快捷。墙体夹芯材料一般采用 A 级，可采用石膏、岩

棉、玻镁，也可以采用复合微结构防火发泡材料或更轻更硬的铝蜂窝等芯材。钢板表面可以根据工程特点要求，进行抗静电、耐腐蚀和抗菌处理。另外普通轻质墙体外贴

PVC 墙面材料，与 PVC 踢脚和地面焊接，形成整体，便于冲洗。

三、净化车间区顶板：

洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多，都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑，以防污染物堆积，微生物和真菌滋长，吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修，从而不需要另外架设维修走道。

洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶，吊顶表面平整，没有凸出的龙骨结构，符合

GMP 对洁净厂房的要求，吊顶结构刚度和稳定性能好，可以在上面行

走，特别适用于电子、医药洁净厂房使用；双层吊顶结构有时也会用到，也就是明架吊顶下面再架一层吊顶，此

结构是针对洁净要求极高的环境使用，它的主要特点是形成空气的二次过滤。

以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设。

四、洁净区内地面一般采用：环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC 地面。

1.环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模，它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特性： 颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面；高清洁性，无连续接痕；耐磨性能优异， 耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

2.彩砂环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模， 它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特 性：颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面；高清洁性，无连续接痕；耐磨性能优 异，耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

3.PVC 塑胶地板，适用于药厂、医院、体育馆等场所的地面铺设。具有高效防污性能，便于清洁和维护。 适用于卫生和清洁要求较高的建筑，并且花色品种丰富，备有数十种压纹可供选择。

特性：超强耐磨、对环境无 害、易清洁、尺寸稳定、抗香烟灼烧、超强的防火性能、卓越的抗划伤性能、永久弹性、良好的吸音性能、抗化 学品、防滑

五、洁净区细部处理：

圆弧过渡：为符合 GMP 要求，洁净区内墙与墙、墙与楼地面、墙与吊顶之间的彩钢板均应做成圆弧角R=50，彩钢板平面接缝处应严密平整。

防撞栏杆：洁净区运货走廊两侧适当的位置应设置防撞设施，可设置于踢脚处或离楼地面 900 处，防撞设施可采用橡胶带或不锈钢构件。

挡烟垂壁：为了满足消防排烟要求，通常需要在吊顶底部安装挡烟垂壁。

配套设施：传递窗、不锈钢洁净水池、不锈钢更衣柜和鞋柜、洁净电话、洁净地漏、门互联锁系统等。

GMP制药车间应从以上几点来设计，建议找专业人事设计装修，会节省很多不必要的麻烦。

怎么样进行GMP净化车间装修？

根据GMP规范要求，洁净车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。设计总冷量115USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房，组合成一净化空调系统。净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。前区准备区及缓冲隔离区，面积144M2，2.6米;设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。因设备产生较大粉尘需做局部排风;并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统,冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人40M3/h计及维持房间正压量最大值取值;设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。该区3米。天花内风管最大高度只能做到400mm，机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100。除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm。

洁净室设计装修的施工步骤具体是怎样的？

洁净实验室装修设计安装场地的的画线→安装结构→安装墙板→安装空调→安装斜天花板→安装填充墙→安装天花→安装电控设备→GMP洁净实验室内部装饰→安装自动门天花内空调风管、气体管道、电线槽、线管等GMP洁净实验室装修隐蔽工程安装→天花吊顶安装→墙面装饰→地面地材铺贴→门窗安装→设备带、插座等设备或配件安装→清洁→各项测试→权威部门检测→移交墙位放线→墙内管道安装检测→墙面施工→安装沿地、沿顶龙骨→安装竖向龙骨→固定各种洞口及门→安装墙面板→水暖、设备等GMP洁净实验室装修预留孔和下管线及音保温材料填塞（隔声、隔断墙）→验收墙内各组管线→连固定电气→墙面装饰→安装踢脚线。

GMP洁净实验室施工程序

 一切都按GMP洁净实验室装修设计图纸指导施工，以规范标准管理号施工质量。我们在整个施工过程中既是抓先进的生产工艺，同时处理好每隔环节技术性的要求，这样整体施工时有着层次性。在现场施工中以GMP洁净实验室装修第一工序为基准点，第一工序为第二工序负责，同样第二工序又检查、监督第一工序，以此交替施工。