国家食药监局紧急叫停两种保健品(保健品 食药监)
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极草的勒令停产
2016年3月30日,青海春天发布公告,称公司已收到食药监总局的《政府信息公开告知书》(以下简称《告知书》),被要求立即停止生产经营冬虫夏草纯粉片,即该公司的重磅产品5X极草系列。
自2014年借壳上市至今,青海春天和其产品“极草”便屡遭质疑,在保健品、药品、食品之间,“极草”一直顶着“三非”的帽子;从产品消费端到生产环节,则先后陷入“质量门”、“无证门”。尽管非议不断,但此前极草却总能逢凶化吉。 发布公告称被国家食药监总局要求停止生产经营后,3月31日,青海春天药用资源科技股份有限公司(以下简称“青海春天”)又发布公告称,已收到青海省食药监局同意换发《药品生产许可证》的批复。
被食药监总局要求停产后,获青海食药监局换发药品生产许可证
澎湃新闻此前报道,3月29日,青海春天发布公告,称3月28日收到国家食药监总局《政府信息公开告知书》,该《告知书》称,青海春天控股子公司青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称“春天药用”)的冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品,以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止,应立即停止相关产品生产经营。 2016年4月16日,青海春天公告,国家食药监局于2015年7月11日向青海省人民政府发送《停止试点产品的函》之后,“该函主送青海省人民政府,同时抄送了青海省食药监局,并未抄送上市公司及春天药用。”经独立财务顾问于2016年4月13日向青海食药监局相关人员约谈后得知,该函并未转送给公司,因此公司并不存在隐瞒行为。
青海春天的公开资料显示,国家食药监总局于2013年5月2日将公司作为冬虫夏草保健食品的试点企业,但由于公司申报的产品不符合保健食品的国家标准,因此未予批准。随后,国家食药监总局又应青海省人民政府的申请,在2014年6月25日同意将极草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品,并由青海食药监局监督,严格参照GMP的要求组织生产。
好景不长,国家食药监总局认为青海春天在试点期间未能按照要求开展相关工作,后于2015年7月11日向青海省人民政府发送了《停止试点产品的函》,并要求青海春天自2015年10月15日停止极草的产品试点。
按照国家食药监总局的说法,自叫停函发送之日起,极草就应停止所有相关的生产经营活动。而实际情况是,青海春天在该禁令下达之前一个月,就已完成了借壳上市。
青海春天曾公告表示,公司名称、注册资本、注册地址、经营范围等事项的工商变更登记已于2015年6月4日经青海省工商行政管理局核准,并换取了新的《营业执照》,且自2015年6月12日起,公司A股证券简称变更为“青海春天”,证券代码不变,仍为“600381”。
尽管看上去似乎是青海食药监局间接为青海春天挡住了信披违规的“子弹”,但青海春天在国家食药监总局发布了叫停函之后,仍然生产经营8个月的实质并没有改变,且极草系列产品的去留依然是公司首当其冲需要考虑的难题。 2016年4月18日,身处舆论风口浪尖的青海春天在回复上交所工作函的公告中明确指出,4月1日获得的来自青海省食药监局换发的《药品生产许可证》的适用范围并非青海春天的核心产品“极草”,而是青海春天子公司春天药用生产的冬虫夏草原草系列产品。目前,“极草”的身份依然处于空白状态。为了挽救业绩,青海春天将重新发展曾被集团抛弃的原草产品。
青海春天披露,新证的有效期为2016年4月1日-2021年3月31日,生产范围为“中药饮片”(直接口服饮片,净制、切制),涉及春天药用净制冬虫夏草原草系列产品。该系列产品2015年度所涉及的营业收入为6141.74万元,利润2387.03万元。而“极草”冬虫夏草纯粉片为春天药用主要产品,占公司2015年营业收入的79.72%,“极草”的停产将对公司及春天药用2016年的生产经营和业绩带来较大不利影响,可能存在面临较大亏损的风险。年报显示,去年青海春天的净利润为-542762312元,年末累计可供股东分配的利润为-2630734874.35元。
在主营产品“极草”的身份遭遇政策叫停后,青海春天不得不拓展其他产品来支撑业绩。其中最为尴尬的莫过于加强冬虫夏草原草系列产品的生产和销售工作。青海春天董事会表示,将根据目前企业的实际情况和市场情况,加强冬虫夏草原草系列产品的产销,尽快制定切实有效的营销方案,扩大产品销售、增加市场份额。
此前,由于高度依赖“极草”系列产品,青海春天一直将冬虫夏草原草作为自身最直接的竞争对手,并极力“抹黑”。“极草”冬虫夏草纯粉片最让人耳熟能详的一句广告语便是“冬虫夏草含着吃”。同时,“极草”还从吃法、效果等方面贬低冬虫夏草原草。这种“损人利己”的宣传手段在当时引起了冬虫夏草原草企业的公愤。
尽管青海春天也曾尝试销售过冬虫夏草原草产品,但因为没有“含着吃”的宣传噱头却依然卖出天价,消费者并不买账,无法融入营销体系也导致冬虫夏草原草产品被青海春天最终抛弃。
业内认为,在极草获得许可证并无确定时间的背景下,青海春天重新拾起这一产业链,但由于之前从未进行过深入开发,冬虫夏草原草的市场认可度并不高。
记者在天猫极草滋补养生旗舰店上看到,不同规格的冬虫夏草原草产品基本都呈现零销量的状态。
保健品能治病吗?能治好病吗?为什么?
保健品不治病,保健品不充许宣传疗效,国家法律法规明确界定,不需要讨论。
保健品的作用是在亚 健康 状态下调理偏颇体质恢复到平和质状态;在某些由于生活方式原因引发的慢性疾病治疗中起铺助作用;对恶性肿瘤病人手术后,放化疗后起调理身体机能作用等等。
保健品的使用必须在专业人员指导下使用,不提倡自行盲目使用,切忌不可以听信所谓的专家胡说八道,切忌不可以道道听途说跟风使用。
愿保健品市场清洁,愿国人 健康 快乐。
关于保健品是否能够治病这件事,我给大家先讲一个故事。我的一个老病人,被诊断冠心病很多年了,中间也做过支架,一直在吃阿司匹林肠溶片和他汀,病情控制的一直比较稳定。后来他因为参加了某一个保健品的活动,自行停用了所有的药物,改吃某种据说具有预防血栓作用的保健品。结果发生了心肌梗死,导致死亡。这件事实在是令人唏嘘。
其实,保健品在欧美国家一直被称之为“膳食补充剂”,说白了它是一种食品,不能算作药品,治疗疾病的作用更是无从谈起。这也是为什么保健品没有被批准为药品的原因?主要原因还是因为它们的治疗作用不明确,所以不具备治疗作用,更是没有药品批号。
所以,张大夫在此再次提醒大家,对于那些保健品一定要慎重选择,已经确切诊断疾病的患者更是不能把治疗疾病的作用寄希望于保健品。
保健品是用来提高身体素质,增强身体免疫力,或者补充体内某些微量元素的,调节人体某个器官功能,没有治疗疾病的效果。不能代替药物。正规的保健品,都有"该产品不能代替药物"标识。
不能。
保健品全称保健食品,所以它属于食品范畴。相关规定中明确指出:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”
定义已经说的非常详细了,所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语,但现实生活中,保健品的作用被不良商家夸大了,甚至暗示有防病治病的功效,都是涉嫌违法的行为。
总体上讲,保健品仅仅是辅助调节机体功能,并不治疗疾病,也可以理解成含有高浓度某种营养素的特殊食品,仅此而已,无他。
说到这,关于保健品再多说几句。因保健品能调节机体,所以特定人群是有一定益处的,这种益处来源于机体功能的改善,但这种益处建立在正常饮食,规律生活的基础上,很多人寄希望于吃保健品,而不改变生活方式以达到 健康 长寿的目的是根本不可能的。
健康 长寿的秘诀很简单: 健康 饮食,均衡营养,适当锻炼,戒烟限酒,乐观心态。也就是人们常说的 健康 生活方式。
有的人说看过新闻,一个一百多岁的老太太经常大量喝酒吃肉,身体好的很。恩,是的,这就是个例了,点不能代表线,更不代表面,一个或者几个特例不代表群体都适合,老太太基因强大,我们只有羡慕嫉妒恨的份,大部分没有那个身体的基因,她的做法是不能推广的 , 健康 生活方式也许老太太更长寿。 健康 生活方式是经过多国家,多中心大样本随访而得出的结论,是国际公认的,WHO提倡的,几乎适合所有人。
养生 不是买保健品,更不是买保健器械, 健康 生活才是关键,不要本末倒置。
祝您身体 健康 ,生活愉快。
欢迎关注天坛医院、阜外医院、儿研所、北大口腔医院、中科院肿瘤医院医学博士团队!
保健品是大家的通俗说法,按规定其全称应是保健(功能)食品,是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体机能,适用于特定的人群食用,但不以治疗疾病为目的。保健品不是药,只是调节剂或营养补充剂。
据最新调查数据显示,目前国内每年的保健品销售额已超2000亿,预计5年后会增长到4000亿,其中50%是60岁以上的老人购买的。
您是否知道,我国第一个获批的保健品是白糖?没错,就是您家厨房小罐里装着的白砂糖。白砂糖成保健品始于几十年前物质匮乏的时代,普通人想买需要凭票供应,想买几斤,就需要医院开出的得了肝炎之类的疾病证明,因为那是给病弱者的补品。
杜绝老年人购用保健品也不现实,可以建议先做正规的体检,按医生的意见,本着“缺什么补什么”的原则 ,不要抱太高期望,先试用,一般别超过3个月,无效就放弃;使用保健品还有一个原则是不能替代日常饮食,能通过食物补充的元素,不宜依靠保健品,更不可过量;老年人选择保健品可从提高免疫力或改善肠道功能的品种,开始试用。
保健品是一个很笼统的概念,区域模糊,范围广泛。小到一瓶矿泉水水的“矿泉”二字,大到一个 养生 餐厅、中药药膳,乃至,当下几乎打过 健康 概念的所有产品,“牛奶”、豆浆、鸡蛋、地瓜、水果,背后,都有保健概念。
正因为笼统,所以很难严谨、很难专业区分,也就很容易混淆、很容易被利用。
甚至今天国家倡导的 养生 地产、农村文旅项目,也都在打 养生 、保健概念。
这里面,当然鱼龙混杂。不要说直销产品,不直销的产品,又有多少说的清楚的!比如我们国家的茶叶!如果去了保健概念,价格估计得降十倍!比如矿泉水改成白水,估计再也卖不出去!谁也无法证明喝了矿泉水,治好了什么病!时下的蓝莓果汁、各种果汁,没了保健概念,会便宜很多。这说起来,那是枕头、被子、牙膏、洗发水、沐浴露、床垫、被子,无一例外。
通常指的保健食品,有一部分,本身只是食品,要吃到有疾病治疗作用,几乎没有可能,所以背后都容易带有夸大宣传的嫌疑。
另一部分,医学上称为膳食补充的部分,其实已经被主流的前沿医学充分证明了。比如人体必需营养素的补充,以及临床证实有帮助病人获益的功能性营养,如辅酶Q10,牛奶蓟、胆碱、维生素、卵磷脂、益生菌、蛋白质、NAC等等。
这些被确定是人体细胞构成、活动、信息传递必需的物质,一旦缺乏,必定影响人体的正常生理功能,从而引起疾病。如何合理补充,对于疾病的消除,显然是有益的。因而,医疗机构也都有对应的运用。只是来自医药合成的,与来自食物萃取的,有所不同。
营养不能够当作药物来使用。另一方面,药物也不能够替代营养发挥作用。
影响疾病的因素,通常是多重的。所以,有些问题,可能对应的补充营养物质,正巧补了缺口,就可以起作用。有些则是不够的!因而,只有病人更多的主动改变不利 健康 的行为、心情,调整生活方式,才能够更全面地支持身体康复的机会。
问:保健品能治病吗?答:《能》。
问:保健品能治什么病?答:《能使人体器官功能正常运行》。
比如一部机器、用的时间久了、润滑剂逐渐干涸、润滑剂逐渐失去了润滑作用、机器变得不灵了。这时候、滴上几滴润滑油、机器就能恢复正常运行。
保健品对人体的作用如同机器的润滑油、老人《适度》补充些保健品、对老人身体 健康 有好处。
不过现在 社会 上假冒伪劣保健品也不少、所以买保健品的时候要注意认别品牌、注意认别真假货。不然的话、吃了假冒伪劣的保健品、对身体百害而无一利。
想要知道保健品能不能治病,就先要了解保健品到底是什么!
什么是保健品?
根据国家《保健(功能)食品通用标准》,将保健(功能) 食品 定义为食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
国外一般把保健品称为“膳食补充剂”。
保健品到底能不能治病?
不能!
保健食品只是起了调节人体的机能的作用,并不能代替药品的。保健食品,是将食物中含有的某种或多种营养素浓缩提取出来,比起一般的食品营养含量就多出了许多。但仅限于缺乏这些营养的人,服用这些保健品可以帮助身体快速有效地吸收营养。
近些年,大爷大妈们被保健品经销商欺骗的事件频发,国家食品药品监督管理总局也提醒消费者:要科学、理性看待食品、保健食品广告和宣传,凡声称疾病预防、治疗功能的,一律不要购买。
大家记住,保健品是食品类,不是药品,不能用来治病。
保健品其实是一种功能性食品,其具有一般食品的共性,并在某些方面确实具有一定的调节人体机能的作用,如不同的保健品可能具有辅助增强免疫力功能、辅助降血脂、辅助降血糖、缓解视疲劳、辅助降血压、改善睡眠等作用。
但保健品毕竟不是药品,其作为调理作用的“药物”含量很低。
所以,如果真正处于疾病状态,用保健品治疗疾病是不靠谱的,倒不是保健品对人体直接构成危害,而是盲目应用保健品治疗疾病有可能导致疾病的延误,劳民伤财的同时,甚至酿成严重后果。
就拿近期“权健”保健品治疗小周洋的骶尾部恶性生殖细胞瘤为例,这显然的不可能的,小周洋的父亲在花出了不菲的钱财后最终换来的是孩子的死亡。大家可能认为,即使小周洋不用保健品治疗,在正规医院治疗最终也会死亡,这个也是现实,但正规的医院治疗是基于大量的临床研究数据,也是有望控制甚至治愈疾病的唯一途径。而换成了保健品,疾病就单纯成了他人牟利的工具。
所以,不要对业务员的各种宣讲洗脑,业务员不是医务人员,不具备医疗常识,而且涉及到方方面面的利益关系,有意无意中夸大宣传保健品的功效并不少见,希望大家理性对待。
根据国家对保健食品的定义来看,保健品是一类具有特定保健功能,不以治疗疾病为目的,可以调节某些机体功能适宜于特定人群食用的的一类食品。既然是食品,当然是不能用来治疗疾病的。任何宣称自家保健品可以治疗XX疾病的方式都是违法的,在保健食品的包装上也必须印有“本品不能代替药品”的说明。
根据原国家食药监总局的规定,保健食品可以声称的保健功能一共有27种,分别是:1.辅助降血脂;2.辅助降血糖;3.抗氧化;4.辅助改善记忆;5.缓解视疲劳;6.促进排铅;7.清咽;8.改善睡眠;9.促进泌乳;10.缓解体力疲劳;11.提高缺氧耐受力;12.对辐射危害有辅助保护功能;13.减肥;14.改善生长发育;15.增加骨密度;16.改善营养性贫血;17.对化学性肝损伤有辅助保护功能;18.祛痤疮;19.祛黄褐斑;20.改善皮肤油分;21.改善皮肤水分;22.调节肠道菌群;23.促进消化;24.通便;25.对胃粘膜损伤有辅助保护功能;26.增强免疫力;27.辅助降血压。如果购买保健品的时候发现保健品包装上的功能声称以及销售员的宣传的功能与这27类不一致,可以拒绝购买并向药监局、消费者协会等机构报告!
虽然说保健食品不能代替药品治疗疾病,但是保健食品的成分却是可以用于疾病治疗的,如保健食品中的维生素矿物质等成分也被列为乙类OTC药品,用于治疗维生素矿物质缺乏病;辅酶Q10被作为处方药用于肝炎、心血管疾病及某些癌症的辅助治疗。一些中药提取物也是保健食品的的宠儿,如三七皂甙、银杏叶提取物、红曲等也被作为药品治疗相应疾病。
所以,首先要明确的是保健食品不能用来治疗疾病但是可以用来调节生理功能;其次,保健食品一定要在药师等专业人士的指导下服用,尤其是在同时服用多种药品的时候更要咨询专业人士,以免造成重复用药!
食药总局为什么禁止冬虫夏草保健品
因为冬虫夏草不是一种食药两用的物质,因此它不能单独作为保健品的原料。保健品原料必须列入保健品目录,里边有一部分是属于中药材,但这部分中药材一定要是食药同源目录,才能作为保健品的原料。
国家食品药品监督管理总局开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9毫克/千克。
专家表示,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0毫克/千克,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
扩展资料:
盲目进补冬虫夏草只会起到相反的作用。感冒时引起的咳嗽或其他急性咳嗽,就不适合服用冬虫夏草,否则不但不能止咳,反而会使咳嗽加重,而且缠绵难愈,影响其他药物的疗效。在治疗慢性支气管炎时,冬虫夏草也只能在无痰或少痰时服用。
即使主治肺肾两虚的久咳气喘,冬虫夏草也只能作为辅助用药,且要在痰少或无痰时才能用。对于过敏性哮喘,冬虫夏草基本上没有任何功效。此外,对于坊间传言,冬虫夏草具有益肾功能,也只限于轻微的肾功能不良,对于肾功能衰竭者则无效。
参考资料来源:人民网-虫草非药食两用冬虫夏草用于保健品试点被叫停
保健食品不是“灵丹妙药”,夸大宣传不可信!
随着人们生活水平的提高,健康意识逐渐增强,对保健食品的需求也居高不下,逢年过节、探亲访友、看望病人,都少不了买些保健食品,俗话说“林子大了,什么鸟都有”,保健食品种类多、数量多,质量参差不齐,如果盲目听信广告宣传或者导购员介绍,一不小心就有可能买到假冒伪劣产品。国家食药监总局发布消费提示:切勿听信虚假夸大宣传,要通过正规渠道购买保健食品。
相关概念
保健品可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。所以,保健食品属于保健品,保健食品和保健药品是有区别的,保健药品具有营养性、食物性天然药品性质,应配合治疗使用,有用法用量要求,如目前带“健”字批号的药品。
保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质等要素。保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂,而药品是直接用于治疗疾病。
总之,保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的营养功能和感官功能(色、香、味、形);其次,它必须具有一般食品不具有或不强调的调节人体生理活动的功能,即第三功能;再次,它不是药品,不能取代药品作为治疗疾病的产品。
选购指南
随着广大消费者对健康问题的普遍关注,保健食品需求量越来越大,但是保健食品质量问题也不时见诸报端。保健食品的质量安全与一般食品质量安全大致相同,比如农药残留、有机污染物、重金属超标、抗生素残留、毒素、微生物污染、掺入违禁药物等问题。
为了能在庞大的保健食品市场中分得一杯羹,一些保健食品企业利欲熏心,利用广告效应,夸大宣传自己的产品。有的只有一种保健功能,却在广告时说成是具备多种功能,有的模糊概念,混淆视听,迷惑消费者,还有的则扩大适用范围、适用人群及食用量,混淆保健食品与药品的界限,消费者特别是中老年人往往在洗脑式的大力宣传下失去理智,大量购入保健食品,甚至是伪劣保健食品,损害身体健康。所以,选购保健食品时需要注意以下几点:
1. 查看产品批准文号
保健食品由国家食药监总局统一规范为“国食健字”标志,产品包装上的保健食品批准文号格式,国产的为国食健字G+年代号(4位数码)+顺序号(4位数码);进口的为国食健字J+年代号(4位数码)+顺序号(4位数码)。批准生产的保健食品均可在国家食药监总局网站查询到,查不到的就不要购买了。
2. 查看企业卫生许可证号
选购时,应查看包装上是否标注有生产企业卫生许可证号,生产许可证号可到企业所在地省级食品药品监管部门网站查询。
3. 查看保健食品专用标志
就是我们通常说的“蓝帽子”,另外还要查看说明书内容是否齐全,说明书是反映保健食品特定保健功能的重要载体,涵盖主要原料、功效成分及含量、适用人群、食用方法及食用量、规格、保质期和注意事项等主要内容。说明书内容书写不规范、内容不完整的,我们要持怀疑态度。
4. 注意产品禁忌
保健食品只适宜特定人群调节机体功能,因此要对症选购。要详细查看产品标签和说明书,看看自己是不是该产品的适用人群,老年人、体弱多病、慢性疾病患者、儿童、青少年、孕妇更需要注意产品禁忌,谨慎选择。
5. 查看产品原料及其有效成分
任何保健食品,都会标明主要原料和功效成分,要查看该保健食品所具有的保健功能是否与所标注的原料和有效成分相对应。
6. 谨慎购买
大家一定要按照自身情况和需求,挑选适合的产品。切勿轻信广告宣传或者贪图便宜而盲目消费。保健食品是食品的特殊种类,不能代替药品,有病还需要去医院及时治疗,如果是养生需求,就要坚持合理饮食,从食物中获取全面营养。
7.正规渠道购买
要通过正规的渠道购买保健食品,索要正规的销售凭据,切忌通过传销和会议销售等途径购买保健食品。
8.投诉举报电话
遇有虚假宣传产品疾病治疗、预防功能的食品和保健食品的,可拨打12331电话投诉举报。
冬虫夏草真的被踢出保健品系列吗,
说到冬虫夏草,我相信每个人一定都被各种广告轰炸了。这些广告声称冬虫夏草具有许多神奇的功能,例如抗疲劳,抗衰老和调节人体免疫力。它只是地球上的仙草,但您真的了解冬虫夏草吗?
实际上,在数千年的中草药文化中,没有提到冬虫夏草的任何神奇作用。草药经典“本草纲目”中也没有相关记录。但是,在商家的疯狂宣传下,冬虫夏草的价格一路飙升。从1974年起,每公斤仅为28元。到2010年,已升至每公斤21万元。随着冬虫夏草价格的上涨,医学界对其进行了深入研究。
不幸的是,几乎所有研究都表明冬虫夏草不包含具有抗癌作用的“癌症”。广为人知的“冬虫夏草酸”也已被证明是一种常见的甘露醇,用于清除肠胃和通便药。人工提取的甘露醇是廉价的,不需要通过食用虫草来获取。
2010年,国家食品药品监督管理局正式规定冬虫夏草不得用作食品原料。 2016年,由于虫草中砷含量高,国家食品药品监督管理局发布了通知。长期使用可能会引起砷中毒的危险,因此不能用作保健食品。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0毫克/千克,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。”从此,冬虫夏草彻底从保健品中除名了。