医疗器械信息咨询服务(医疗器械咨询公司)
本文目录一览:
- 1、南京智服医疗器械咨询服务有限公司怎么样?
- 2、医疗器械注册受理前技术问题咨询是什么
- 3、营业执照标明,三类医疗器械相关信息咨询服务,可以销售三类医疗器械吗
- 4、医疗器械行业中的FDAQSR820咨询主要包括哪些呢?
- 5、江西方达医疗设备有限公司怎么样?
- 6、经营范围:咨询服务
南京智服医疗器械咨询服务有限公司怎么样?
南京智服医疗器械咨询服务有限公司是2014-01-23在江苏省南京市注册成立的有限责任公司(台港澳法人独资),注册地址位于南京市建邺区福园街133号1616室。
南京智服医疗器械咨询服务有限公司的统一社会信用代码/注册号是913201000686863010,企业法人Bos Gerrit Willem,目前企业处于开业状态。
南京智服医疗器械咨询服务有限公司的经营范围是:医疗器械信息咨询;医疗器械的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;临床试验的数据处理与统计分析;企业管理咨询;企业信息咨询(涉及法律、法规禁止经营的不得经营,涉及许可证经营的凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为93990万元,主要资本集中在 100-1000万 和 5000万以上 规模的企业中,共228家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。
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医疗器械注册受理前技术问题咨询是什么
医疗器械生产企业在准备产品申报资料及技术审评发补过程中,经常会有一些问题和疑惑,希望得到审评中心的解答与指导。
针对这一现状,中心结合技术审评工作实际情况,陆续推出了技术审评中咨询和注册受理前技术问题咨询服务,并出台了《医疗器械技术审评咨询管理规范》,对提高医疗器械注册技术审评工作的质量和效率,起到了积极的促进作用。加之中心之前的受理窗口对受理问题的咨询服务,目前中心的咨询服务主要分为三种:
受理窗口对受理问题的咨询、注册受理前技术问题咨询和技术审评中咨询。
咨询范围
注册申报前相关事项申请资料的受理和形式审查等方面的沟通和答疑。
咨询目的
帮助申请人更好地了解境内第三类产品注册申请,进口二、三类产品注册申请,延续、变更及备案等事项的相关要求,提高注册申报工作的质量和效率。
营业执照标明,三类医疗器械相关信息咨询服务,可以销售三类医疗器械吗
不可以,二、三类都是专项许可项目,都需要审批手续的,并且审批完成后,还要依法办理工商执照的变更,才能去经营。
医疗器械行业中的FDAQSR820咨询主要包括哪些呢?
FDA医疗器械注册认证咨询服务,包括 FDA注册咨询,FDA 510k 申请,QSR 820体系建立,美国FDA列名和注册服务,FDA工厂检查,QSIT培训,CAPA培训,过程确认培训等。关于FDAQSR820咨询的具体信息可以向奥咨达医疗器械咨询公司了解。
江西方达医疗设备有限公司怎么样?
江西方达医疗设备有限公司是2004-01-09在江西省南昌市东湖区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于江西省南昌市东湖区福州路309号智通广场1#商业SOHO写字楼2704室、2705室。
江西方达医疗设备有限公司的统一社会信用代码/注册号是913601007567722030,企业法人蒋玉芳,目前企业处于开业状态。
江西方达医疗设备有限公司的经营范围是:医疗器械、电子产品的零售与批发;企业管理服务;会展服务;医疗器械信息咨询服务;医疗器械安装、维修、养护、清洗服务;医疗设备技术咨询、技术推广服务;市场调研(不含社会调研)(以上项目依法需经批准的项目,需经相关部门批准后方可开展经营活动)。在江西省,相近经营范围的公司总注册资本为83891万元,主要资本集中在 100-1000万 规模的企业中,共339家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。
江西方达医疗设备有限公司对外投资0家公司,具有1处分支机构。
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经营范围:咨询服务
一、医疗器械咨询:是为医疗器械生产商、经销商、医疗机构、行业监管及投资机构提供医疗器械咨询完整解决方案。
二、医疗器械咨询服务范围:包括医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械质量管理、医疗器械多语言翻译及文案策划、行业技术信息研究等等。