生长激素水剂是否是国基药(生长激素水剂剂量)
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生长激素水剂是国外进口药吗?
不是,目前只有安苏萌水剂是全球唯一不含防腐剂的水剂,是全球最新第二代水剂,
生长激素水剂怎么样?效果好吗?
美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)均批准,生长激素是改善矮小儿童身高的有效药物。临床上,生长激素适应症范围内,经正规医院专业医生的指导使用生长激素进行治疗,孩子身高改善的效果是非常令人满意的。比如,生长激素治疗生长激素缺乏症患儿,大部分孩子第一年能长10-12cm,以后每年基本能长7-8cm左右;对于小于胎龄儿患儿,早期使用生长激素治疗,通常也能每年增长8-10cm左右,有效帮忙孩子实现身高追赶。
通过对孩子进行生长激素治疗前和治疗后,身高增长速率的对比,我们可以来判断生长激素治疗是否有效。当然,需要提醒家长的是,打生长激素不可能产生立竿见影的效果,这是不现实的,也不符合自然规律。通常,为了监测疗效和安全性,医生会要求治疗3个月后进行复查,如果孩子3个月长了2cm以上,这说明孩子的长高效果非常不错了。但生长激素的治疗效果往往在开始治疗的6-12个月最为显著,因此如果要评价孩子使用生长激素的疗效,建议在治疗6个月之后进行。
虽然生长激素治疗矮小整体疗效良好,但是不同的孩子使用生长激素后,具体长高多少厘米却存在一定的个体差异性。这就涉及到影响生长激素疗效的相关因素。其一:疾病类型。不同种类的疾病,使用生长激素的治疗效果有一定的差异性,通常生长激素缺乏症患儿长高效果更好。其二:开始治疗时的年龄和孩子的骨龄。治疗时孩子年龄越小,骨龄越小,生长激素促进软骨细胞分裂增殖能力越强,长高效果越好。其三:依从性高低。孩子对治疗的依从性越高,饮食、运动、睡眠配合得越好,长高效果相对更好。其实一旦孩子开始治疗,前两个影响因素都不受家长们控制,家长能做的就是尽量帮助孩子提高治疗的依从性,从而达到更好地保障治疗效果的目的。
生长激素水剂和粉剂之间的区别是什么?
生长激素水剂是国际主流,在美国占市场82%份额。水剂是天然结构的生长激素,而粉剂经过冷冻干燥过程,空间结构发生不可逆的改变。
生长激素原态为液态结构,粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体。水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,临床应用更安全。
安全性方面,水剂跟粉剂相比药液不与外界接触,不需要反复抽取,杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物的风险,大多数用药的家庭做不到医院的消毒环境和专业注射操作,所以长期用药必须关注注射的安全性,而且粉剂本身颗粒溶解不全容易造成过敏。
水剂中的抑菌剂(也就是一些人说的防腐剂)是国家药典规定必须添加的。2005版药典明确规定:水溶液注射剂可根据制品的性质加入适宜的附加剂。大规格多次使用的注射液必须加入抑菌剂以抑制细菌生长。目前每天约有700万的患者注射含有苯酚的胰岛素注射液。
生物制品都是大分子,它跟实验室研究不一样,大分子药品最后用在患者身上,要充分考虑保存问题。为了确保产品品质,大分子药品都要被冷冻干燥,就是把这个产品冻起来。简单说就是买的鲜鱼,我们可以冻起来回头再吃。但一个鲜鱼和一个冻了的鱼口味肯定是不一样,再比如鲜豆腐和冻豆腐一定是有差别的,大分子经过冷冻干燥,是增加了有效期,但是它的品质就要受到一些影响。
所以,水剂更好的保持了生长激素原态,更符合人体内天然生长激素空间结构。疗效更好,使用更安全。且粉剂易产生耐受,在长时间治疗中疗效下降明显,水剂随着工艺的进步,极少产生耐受,甚至没有耐受,长效水剂较短效水剂在这方面更进一步。
生长激素水剂有哪些?
国内主要生长激素产品综合信息一览表
上图只是大体展示了国内主要生长激素产品的概况,具体回到该如何挑选一支适合孩子的生长激素呢?别着急,咱们一步一步往下看。
面对众多的生长激素品牌及产品,许多第一次接触的家长朋友们都是傻傻分不清楚。如何学会化繁为简,在众多信息中清晰了解其中的差别呢?
Q:生长激素有哪几种?有什么区别?
A:根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初,为了解决生长激素长期储存的难题,且同时又受到早期制剂技术的限制,只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂,就像冰箱发明前,人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉,才能达到长期保存不变质的目的一样;另一制剂,则是以更为生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比,水针剂分子结构更接近天然,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便。显而易见,后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外,按作用时间长短,生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂;长效制剂就是长效生长激素水针剂,这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步!目前,大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外,它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针,一年365针。长效则可延长到每周一次,一年仅需52针。因此,使用长效制剂的患者,尤其对那些恐惧频繁注射的患者,和住校、在周末才有机会回家的学生们,以及经常出差的成年人来说,其治疗的依从性和便利性大大提高,同时也极大程度地保护了他们的个人隐私。
为了让家长朋友们更清晰直观地理解,我们把市面上生长激素品牌按照剂型划分汇总为下面的图表形式。
生长激素产品剂型品牌相关资料对比图
敲黑板:生长激素可以分为粉剂、短效水剂和长效水剂;水剂较粉剂更接近天然的生长激素,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便;长效生长激素比短效注射频率低,每周注射替代每天注射,计算下来每年减少313针注射,孩子更容易接受;长效生长激素的上市代表蛋白质类生物制剂技术革命性的进步。
生长激素粉剂和水剂的区别是什么?
生长激素粉剂和水剂的区别为:载体不同、风险不同、保存技术不同。
一、载体不同
1、生长激素粉剂:生长激素粉剂的载体为粉末状生长激素。
2、生长激素水剂:生长激素水剂的载体为液体状生长激素。
二、风险不同
1、生长激素粉剂:生长激素粉剂的生长激素空间结构部分发生改变,生物活性降低,有产生抗体的风险。
2、生长激素水剂:生长激素水剂使生长激素保持和原液一样的液态,从而保证了空间结构的一致,不容易产生抗体。
三、保存技术不同
1、生长激素粉剂:生长激素粉剂经过冷冻干燥技术进行保存。
2、生长激素水剂:生长激素水剂通过蛋白质液体稳定技术进行保存。
参考资料来源:
百度百科——生长激素水剂
百度百科——生长激素粉剂