美乐华的功效与作用(美乐华有哪些副作用)
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用了美罗华,怎么才算有效果
美罗华是进口的化疗药,一般用于治肿瘤,近几年临床小剂量用药用于治ITP效果不错。智能封闭人体里的B细胞。起效一般在2—4周,也有不敏感的在6—10周起效,维持时间在10个月—12个月。也有效果不错的能维持2年。
有人说美罗华治疗要十万,那是一次用5支的量,一个星期一次,一共用四周就是20支。一支美罗华的价格在北京是四千1百多一支,20支就差不多十万。
我用美罗华治疗是一周用一次,一次2支,也就是8千多,用四周下来是3万3千多。
不知道其他地方的医院是怎么样用美罗华的,我是在北京301医院用的药,当时血液科的主任说,根据临床效果,每周用5支的效果和每周用2支的效果一样,1支的情况不太好,所以最少用2支。
我在网上查过美罗华的副作用,也问过医生,医生说这个药其实没有太大副作用,就是输液的过程中会有憋气还有过敏的反应,提前做好准备,打上防过敏的针一般都没有什么情况,也很少有人有太大的反应。但是也有例外,输液的过程中脖子都肿起来,呼吸不上来,立刻停止输液就没有太大问题。
第一次输的时候,我也有点憋气,整过过程都是带着氧气输完的,后面就是慢慢的好了,在这四周时间内,第3次因为没有扎好针,液体渗透到皮下,当时整个手臂全麻了,输液的地方肿起老大一个包,但这个毕竟是进口的化疗药,不像普通的化疗药不能渗透,渗透后整个血管全坏死,美罗华渗透后,也只是感觉很疼,后面消肿后就好很多,并没有整个血管坏死。
输完第一针,血小板由1万升到3万,但第二针输完后,又降了下来,第三针慢慢起效,输完第四针后,我的血小板升到6万出院。
出院后,我加上了北京东直门医院的中药,后面一直维持非常好,血小板逐渐上升到正常,一般都维持在100—300中间。
10年8月底,血小板再次掉到9千,不知道到底是美罗华的药效到了还是什么,这时我的激素是一周2片,星期一到星期四每天半片,后面三天不吃。
输美罗华时因为前面激素一直没有停下来,所以还在每天吃3片,这次入院,医生建议我切脾,但家人担心切了后也没有效果所以选择不切,在西医里脾的作用并不大,但在中医里脾的作用却很大,我也觉得实再没办法再切吧。
今年8月底血小板掉下来时,因为我已经订婚,而且订的是10月20号,我想结婚后再住院治疗,挺了一个月后,9月底身上来月经,而且又在尿血,实再挺不住了只能再次住院。
这次医生考虑上次疗效不错,继续选择用美罗华来治疗。
类风湿关节炎患者疼痛怎么治疗?用什么药比较好?
我们可能许多到了年龄的人都是得各式各样的类风湿,类风湿给我们的日常生活产生了极大的痛苦和摧残,让许多的人备受着痛苦,因此很多人也四处寻医接诊,可是也没有获得非常好的治疗效果,那么这类病症就没有办法治了没有?回答显而易见并不是的,那么有什么好的方式来医治类风湿呢?下边就要我们一起来了解一下类风湿关节炎疼痛的治疗方法。
治疗方法:
1.患者教育
使病人正确对待病症,坚定信心和细心,可以与医师相互配合医治。
2.一般医治
关节疼痛显着者应注重歇息及骨节制动系统,而在关节疼痛减轻后应留意初期刚开始骨节的肌肉训练硬直。除此之外,针灸理疗、外敷药等辅助医治可迅速减轻骨节病症。
3.用药治疗
计划方案应特色化,用药治疗关键包含非甾类镇痛药、慢功效抗风湿药、免疫抑制剂、免疫力和生物制品及植物药等。
(1)非甾类镇痛药有抗感染、止疼、退热功效,是类风湿医治中更为常见的药品,适用活跃期等每个阶段的病人。常见的药品包含双氯芬、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布等。
(2)抗风湿药(DMARDs)又被称作二线药品或慢功效抗风湿药物。常见的有甲氨蝶呤,内服或静注;柳氮磺吡啶,自小使用量刚开始,慢慢增长,及其羟氯喹、来氟米特、环孢素、金诺芬、白芍总苷等。
(3)云克即锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液,是一种非激起情况的放射性核素,医治类风湿减轻病症的见效快,副作用较小。静脉服药,10天为一治疗过程。
(4)激素类药物生长激素不当作医治类风湿的优选药品。但在以下四种状况可采用生长激素:血压随着类风湿血管炎包含多发性单神经炎、类风湿肺及浆膜炎、虹膜炎等。血液衔接医治在危重症类风湿病人,能用少量生长激素迅速减轻病况,一旦病况控制,应最先降低或迟缓停止使用生长激素。补充经靠谱慢功效抗风湿药治疗失效的病人能加用剂量生长激素。负重部分运用如关节囊内注射可合理减轻骨节的发炎。总标准为短期内剂量(1b250g/d下列)运用。
(5)生物制品现阶段在类风湿的医治上,早已有几种生物制品被准许发售,而且获得了一定的功效,特别是在在不易治类风湿的医治中充分发挥了关键功效。几类生物制品在类风湿中的运用:血压Infliximab也称TNF-α嵌合体性单克隆抗体。临床研究已证实对甲氨蝶呤等医治失效的类风湿病人用Infliximab可获得令人满意功效。近些年注重初期运用的实际效果更强。使用方法静点,每间距4周反复1次,一般应用3~6次为1个治疗过程。需与MTX协同运用,抑止抗抗体的产生。血液Etanercept人重组TNF蛋白激酶p75和IgGFc段的融合蛋白。Etanercept医治类风湿和AS功效毫无疑问,耐受力好。现阶段中国有恩利及益塞普二种产品溶液剂。补充阿达木单抗(修美乐)时对于TNF-的全人源化的单克隆抗体,不容易诱发抗抗体的产生。负重抗B细胞治疗愈来愈变得重要。足月抗CD20单抗Rituximab(美罗华)医治类风湿获得了较令人满意的功效。Rituximab也可与环磷酰胺或甲氨蝶呤相互用药。
(6)植物药现阶段,现有多种多样用以类风湿的植物药,如雷公藤、赤芍总甙、青藤碱等。一部分药品对医治类风湿具备一定的功效,但作用机制需进一步科学研究。
以上内容为我们详细介绍了怎么治疗类风湿关节炎疼痛,这种内容毫无疑问给我们的类风湿病人产生了极大的福利,我们就可以应用以上详细介绍的方式合理的医治我们本身出现的问题,还能够将以上文章内容告知我们身旁的亲朋好友,让大量的人修复身心健康。
美罗华的效果怎么样
美罗华主要用于淋巴癌的辅助治疗,具体说明书在百度里有,我家人刚使用了一次,还没有观察到具体疗效。这种药物的使用,并不是从第一次化疗就使用的,而是根据病人的身体状况来使用.我家人是第三次化疗才使用的,使用后肝功能的指标有上升,医生说化疗还是chop药物的疗效,美罗华起锦上添花的作用,提高疗效的。身体条件允许的情况,能够使用还是尽量使用的好。希望对你有帮助。
用美罗华的好处和坏处
● 非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞,还会损伤身体中的健康组织,而美罗华只特异性针对B细胞。
● 美罗华与正常的和恶性的B细胞表面粘合,通过这种粘合,来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞。
● 正常的B细胞取代被杀死的癌细胞,于是免疫系统重新注入了健康的细胞。
什么是单克隆抗体?
● 单克隆抗体是一种人造物质,类似于人体自己的抗体,可以识别细胞表面特定目标 。
● 每种单克隆抗体只识别一个靶向。
● 单克隆抗体可以用于单一疗法,也可用于与化疗联合治疗。
● 单克隆抗体可以使肿瘤细胞更加敏感,提高化疗效果。
不好的是该药价格昂贵,不是一般的家庭可以承受的
美罗华的说明书
简介
美罗华®(Mabthera®) 什么是美罗华®? 美罗华®(利妥昔单抗)是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。 经中国食品药品监督管理局(SFDA)批准,美罗华®可用于: ● 联合CHOP*方案8个疗程治疗侵袭性(弥漫大B细胞)淋巴瘤 ● 联合CVP**方案8个疗程一线治疗惰性(滤泡性)淋巴瘤 ● 治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。 作用机理 ● 大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞,还会损伤身体中的健康组织,而美罗华®只特异性针对B细胞 ● 美罗华®与正常的和恶性的B细胞表面粘合,通过这种粘合,来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞 ● 正常的B细胞取代被杀死的癌细胞,于是免疫系统重新注入了健康的细胞 什么是单克隆抗体? ● 单克隆抗体是一种人造物质,类似于人体自己的抗体,可以识别细胞表面特定目标 ● 每种单克隆抗体只识别一个靶向 ● 单克隆抗体可以用于单一疗法,也可用于与化疗联合治疗 ● 单克隆抗体可以使肿瘤细胞更加敏感,提高化疗效果 疗效 ● 美罗华®已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率,仅伴随极小的毒副作用1,2。 o 3年总生存率: 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP) o 5年总生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP) ● 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解) ● 治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华®联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月),到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。 同时伴随极小的附加毒性。
用法用量
成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。 输注美罗华时用美罗华500mg加入生理盐水500ml中稀释,配置的浓度为1mg/ml,推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100 mg/hr,每30分钟增加100 mg/hr,最大可达到400 mg/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。 儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定。 不良反应 临床试验中观察到以下副作用。这些病人大多数曾接受过多种治疗而且预后较差,这里所列的副作用不一定与使用本药治疗有关。 滴注相关症候首先表现为发热和寒颤,主要发生在第一次滴注时,通常在2个小时内。其他随后的症状包括恶心,荨麻疹/皮疹,疲劳,头痛,瘙痒,支气管痉挛/呼吸困难,舌或喉头水肿(血管神经性水肿),鼻炎,呕吐,暂时性低血压,潮红,心律失常,肿瘤性疼痛。其次常见的是原有的心脏病,如心绞痛和充血性心力衰竭加重。用药的不良反应随着滴注的继续而减轻。 少数病人发生出血性副作用,常常是轻微和可逆性的。严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%,严重贫血的发生率为1.4%。 尽管本药可诱发B淋巴细胞的清除,并与血清免疫蛋白减少有关,但在病人中,感染的发生率并不比预期的高,严重感染的发生明显少于传统化疗。在治疗期间及治疗后1年内,病人中的感染发生率分别为17%和12%,这些感染是常见的,非机会致病菌感染,而且是轻微的。 本药单一治疗在临床上并未引起明显的肝肾毒性,仅观察到肝功能参数的轻微、暂时上升。发生1%以上的副反应如下: 全身反应:腹痛,背痛,胸痛,颈部痛,不适,腹胀,滴注部位疼痛。 心血管系统:高血压,心动过缓,心动过速,体位性低血压,血管扩张。 胃肠道:腹泻,消化不良,厌食。 血液和淋巴系统:白细胞减少,淋巴结病。 代谢和营养紊乱:高血糖,周围性水肿。LDH增高,水肿,体重减轻,面部水肿,低血钙,尿酸升高。 肌肉骨骼系统:关节痛,肌痛,骨痛,张力过高。 神经系统:眩晕,焦虑,抑郁,感觉异常,躁动,失眠,紧张,嗜睡,神经炎。 呼吸道:咳嗽,哮喘,喉痉挛。 皮肤及附件:盗汗,出汗,皮肤干燥。 特殊感觉:泪腺分泌紊乱,耳痛,味觉障碍。 泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。 其他的少于1%病人发生的严重副作用如下:凝血功能紊乱 ;肌酸磷酸激酶增加,高血钙 ;自发性骨折 ;皮肤肿瘤复发。 禁忌症:禁用于已知对该产品的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。哺乳期妇女、儿童。
注意事项
在与本药治疗的相关症候中,曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止使用本药滴注,并给予止痛剂、抗过敏药,或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药,症状均可减轻。由于在本药输入中可能发生暂时性低血压,所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗,对有心脏病病史的病人(如心绞痛,心律不齐或心衰)应密切监护。 病人在静脉给予蛋白制品治疗时,可能会发生过敏样或高敏感性反应。若用本药时发生过敏反应,应给予抗过敏治疗,如肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇。 对中性白细胞数少于1.5 x 109/L和/或血小板数少于75 x 109/L的病人,使用该药要谨慎,因为这类病人的临床用药经验有限。在本药治疗期间,应注意定期观察全血细胞数,包括血小板数。 对驾驶和操作机器能力的影响:现今仍不知道利妥昔单抗是否对驾驶和操作机器能力有影响,但迄今为止有关药理作用和副作用的报道并未表明有这样的影响。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚未进行利妥昔单抗的动物生殖毒理学研究,也不知道本药治疗对孕妇的胎儿是否有损害,以及是否会影响孕妇的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通过胎盘屏障,故除非其可能的好处超过潜在的危险,本药不应用于孕妇。育龄妇女在使用本药治疗的12个月内应采取有效的避孕措施。现今仍不知道利妥昔单抗是否会被分泌到乳汁中。但是因母体lgG能被分泌到母乳中,故本药不应用于哺乳期妇女。 药物相互作用 目前尚未见本药与其他药物相互作用的报道。当病人存在人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴度时,若使用其他诊断或治疗性单克隆抗体,会产生过敏或高敏反应。 药物过量 尚无人体过量使用的临床实验经验,尚无实验单一剂量超过每平方米500 mg的用法。 用药须知 在无菌条件下抽取需要量的本药,将其稀释于含无菌、无致热原的0.9%的生理盐水或5%葡萄糖溶液中,制成浓度为14 mg/mL的利妥昔单抗液体,轻轻颠倒输液袋以混合溶液并防止起泡沫。因产品不含抗微生物防腐剂和抑菌剂,故必须采用无菌技术。胃肠外给药,在给药前应肉眼检查有无颗粒或变色。在本药和聚氯乙烯、聚乙烯袋及输液装置间未发现配伍禁忌。 贮藏/有效期 瓶装制剂应保存于2-8°C,未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体,室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用,在未受室温影响其稳定性时,将其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小时。 规格:500 mg/50 mL x 1瓶 进口药品注册证号:BS20000002 制造商:上海罗氏 保质期:3年 更多关于美罗华的研究资料 淋巴瘤是一种临床进程缓慢的血液系统肿瘤。在新的WHO分型中,小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、脾边缘区细胞淋巴瘤及黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤等均属于惰性淋巴瘤。SLL和FL有相似的特征,即临床进程相对较慢,对化疗敏感性较差,不能获得生存的平台期。既往的临床试验证实,化疗不能改善这类患者的无病生存和总生存。利妥昔单抗(美罗华,CD20)为延长惰性淋巴瘤患者的生存提供了希望。 关于美罗华最早的临床试验是在1993年进行的Ⅰ期试验,这项由美国斯坦福大学发起的剂量递增研究显示,美罗华具有明显的疗效和轻微的毒性。继之大量的临床资料证实,它对于惰性淋巴瘤,尤其是FL具有极好的疗效。现将今年ASCO会议上有关美罗华治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的最新进展予以评述。 概 述 长久以来,FL的治疗方法唯有“观察等待”和烷化剂治疗,而在过去的10年中,惰性淋巴瘤的治疗目的已从单纯的缓解症状转变为希望治愈,或者至少获得长期缓解。这是美罗华、大剂量化疗或者两者联合应用而产生的结果。如何通过系统的临床研究针对每一个患者选择最合理化的方案是目前FL治疗的最关键问题。目前的治疗目的为:①获得最大的反应率和最长的反应持续时间;②减少治疗相关并发症和费用;③不影响挽救治疗的疗效;④避免长期不良反应如第二肿瘤发生。 滤泡性淋巴瘤 复发FL的治疗 美罗华单药治疗复发FL的临床资料见表1。治疗复发或难治性惰性淋巴瘤的总有效率接近50%,平均有效时间约1年。一项针对有大包块(肿瘤直径≥10 cm)的FL患者的试验结果显示,反应率达56%,中位无进展生存时间为8.1个月。研究表明,这些患者可能需要更大剂量的美罗华。另一项试验对接受美罗华获得客观反应的初治者复发后再次使用美罗华,反应至少持续6个月的患者进行了研究,结果显示,这些患者重新接受美罗华治疗的反应率仍可达40%,治疗相关毒性没有明显增加,而反应持续时间似乎比初次治疗更为持久(反应者的中位无进展生存时间为18个月)。这一有趣的结果可能与再治疗时肿瘤负荷较低有关。美罗华的作用机制有多方面,少数患者可产生耐药,对耐药的患者,可结合白介素-2,以增强抗体依赖的细胞毒反应。 初治FL的治疗 美罗华对复治患者的成功治疗使其研究方向转到初治患者的治疗上。既往化疗的经验是,初治患者的疗效明显好于复治患者(67%对46%,P = 0.0097)。一系列的研究证实了美罗华在初治淋巴瘤中的疗效,但其反应率和反应持续时间均低于化疗后复发的患者。4周美罗华治疗初治FL疗效的一些临床试验结果见表2。 在最近的ASCO会议上,Imrie等报告了美罗华联合CVP化疗(R-CVP组)与单一CVP方案治疗初治FL的疗效。321例患者进入随机化研究,根据FL国际预后指数(FLIPI),大多数患者为中危和高危(126例FLIPI为2,146例FLIPI≥3)。在两个预后组中,R-CVP组的无进展生存时间明显长于单一CVP组。根据国际工作组预后分组、以B症状的和大包块疾病的有无进行分组,也得出相同的结论(表3)。 应用更大剂量的美罗华 大量前期研究结果表明,更大剂量、持续时间更长或重复剂量的美罗华疗效更佳,其原理如下:①疗效反应与血清中美罗华中位水平有关;②治疗结束2个月后,较多患者(104/161例)血清中存在低水平美罗华,6个月后少数患者(13/161例)存在低水平美罗华;③治疗后4个月没有1例反应患者复发,但1年左右患者开始出现复发。这些结果提示,应用更大剂量的美罗华,或延长抗体的应用时间,或维持治疗,可能提高患者的反应率和无进展生存期。 目前,大量的临床试验对更大剂量美罗华治疗或维持治疗的疗效进行了评估。 关于美罗华维持治疗(先每周1次,共4周,然后间隔一段时间继续使用)的Ⅲ期临床研究正在进行中。最大规模的一项试验为瑞士临床癌症研究组的研究,纳入202例患者,151例获得反应者随机接受美罗华维持治疗或不治疗,前者无病生存期显著延长(23个月对12个月,P=0.024)。这种差异在初治患者中尤为明显(36个月对19个月,P=0.009),但总生存期无显著差异。在另一项研究中,先前接受过每周1次,共4周美罗华治疗的缓解或病情稳定的患者被随机分入定期美罗华维持治疗组,或在疾病进展时再使用美罗华治疗组。结果表明,前者的无进展生存期较后者显著延长,但两组总生存期相同。东部肿瘤协作组(ECOG)也在未经治疗的肿瘤负荷小的无症状患者中进行过类似的研究。定期治疗组每12周接受一剂美罗华治疗,再治疗组在疾病进展时接受每周1次,共4次美罗华治疗。表4总结了更大剂量美罗华的研究方案。 其他惰性淋巴瘤 小淋巴细胞淋巴瘤 进入美罗华试验的SLL患者的淋巴细胞绝对计数均低于5000/μL,试验结果见表5。复发SLL患者的疗效较差,但初治患者的疗效还比较令人满意。这可能是因为在复发状态下,肿瘤负荷和抗原负荷都较大,可能需要更大剂量的抗体才能获得满意疗效。 淋巴浆细胞样淋巴瘤 淋巴浆细胞样淋巴瘤(LPL)的CD20表达较高,为美罗华的应用提供了有效的靶点。早期研究显示,美罗华的反应率可达30%~75%,维持治疗可获得更高的反应率和更持久的反应持续时间。美罗华联合氟达拉滨可获80%的反应率,这些试验结果见表6。 黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤 MALT淋巴瘤的临床行为呈现低度恶性,最常见的胃MALT淋巴瘤可能只需要抗生素治疗就能获得缓解,但很多患者可复发并发展为系统播散性疾病。目前,美罗华在这类疾病患者中进行的研究较少。一项Ⅱ期试验纳入初治或复发的结外MALT淋巴瘤患者34例,结果显示,15例获完全反应,10例获部分反应,客观反应率为74%。中位随访12个月后,只有5例复发(其中2例为治疗后迅速复发)。 小 结 美罗华可治疗多种惰性淋巴瘤并获得良好反应,与传统化疗相比能明显改善疗效。一线应用美罗华能获得较高的反应率,将其整合入维持治疗方案能明显改善无进展生存期,这些结果大大改变了既往“观望治疗”的观念。今年ASCO会议上的最新研究结果报告以及今后的研究,将会进一步肯定美罗华对于疾病总生存的长期良好影响