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保健品示范点申报材料(食品安全示范单位申报)

hacker2022-06-13 20:37:30最新时事46
本文目录一览:1、办理保健食品许可证需要什么资料

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办理保健食品许可证需要什么资料

保健食品归食品药品监督管理局监管,你可以到当地药监局办理保健食品卫生许可证,如果只是经营的许可证的话,应该在县级以上的药监局就可以办理。如果当地有行政许可中心的话,就直接到许可中心办理。

做食用营养保健品都需要什么认证?

GMP认证。

保健食品企业必须进行GMP认证,根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

GMP认证是药品生产企业必须通过的认证,否则是不允许生产的保健食品,生产企业的保健食品GMP认证是强制性的,没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证,企业没有经过保健食品GMP 认证不可以申报保健食品GMP批准文号。 

扩展资料:

注意事项:

1、保健食品,因为品牌之间的成分不一样、效果的路径或效果的机理不一样,加上人群的个体差异,会出现同一商品大多数人吃了有效果,个别用户吃了效果不明显的表象,这时不妨换一个品牌,用不一样效果路径或效果机理的商品试一试,排除个体差异的可能性。

2、健食品、包括进口保健食品的管理,实行国家认定实验室检测、省级卫生部门专家组初审、国家级专业委员会终审、国家卫生部批准发证制度。

3、保健品品对人体是安全的,最佳食用量是经过国家卫生部审核批准的产品说明书上的推荐食用量。

4、保健品品适用于特定的人群。选购保健食品时,一定要详细查看产品标签和说明书,看看是否属于该产品所指的特定人群,避免无意义的食用。某些产品在标签和说明书上标有不适宜人群项目,选购时应加以注意。

参考资料来源:百度百科-GMP认证

参考资料来源:百度百科-保健食品

参考资料来源:百度百科-保健食品注册管理办法

健字号保健品怎么申请批文

保健食品注册申报需要提交的资料:

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

保健制品的申报功能:

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:

1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;

2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;

3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;

4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;

5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;

6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;

7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水分功能;改善皮肤油分功能;

8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

以上内容参考:百度百科-保健食品注册指南

卖保健品要什么证,需要些什么?

卖保健品需要以下证件:

工商营业执照,税务证件,卫生许可证,个人健康证,各类代理产品下发的国家质监部门证件或者是合格证件以及代理证职责证件。

以下是办理保健品售卖点所需要经历的流程及材料准备:

申报资料的一般要求:

(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

(二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。

(四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。

(五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。

(六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求:

1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。

2.反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。

3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。

4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。

5.属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。

6.增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。

7.进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。

8.保健食品命名时不得使用下列内容:

(1)消费者不易理解的专业术语及地方方言;

(2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”;

(3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;

(4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

(5)不得使用与功能相关的谐音词(字);

(6)不得使用人名和地名(注册商标除外)。

(七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。

(八)申请人提交补充资料,应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供,并附《保健食品审评意见通知书》(原件或复印件)。在提交补充资料时,应将该项目修改后的完整资料一并提供,并注明修改日期,加盖与原申请人一致的公章。

(九)已受理的产品,申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下:

1.产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

2. 除上述内容外,如需更改,申请人应向原受理部门提交书面更改申请,说明更改理由,注明提交的日期,加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

(十)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件(再注册产品除外)除外,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

(十一)新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份;变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。

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评论列表

  • 瑰颈照雨(2022-06-13 23:15:50)回复取消回复

    子版本,且内容应当与原件保持一致。

  • 孤鱼时窥(2022-06-14 08:33:31)回复取消回复

    护功能;7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水分功能;改善皮肤油分功能;8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。以上内容参考:百度百科-保健食品注册指南卖保健

  • 颜于零栀(2022-06-14 08:30:46)回复取消回复

    健食品注册指南卖保健品要什么证,需要些什么?卖保健品需要以下证件:工商营业执照,税务证件,卫生许可证,个人健康证,各类代理产品下发的国家质监部门证件或者是合格证件以