保健品标识管理办法释义（保健品标识和药品标识）
本文目录一览：
- 1、健字号有什么意义?健字号标示代表了什么?
- 2、请问一下保健食品标志什么含义
- 3、保健食品标志含义
- 4、保健食品标志是什么?
- 5、“卫药准字卫药健字”、“卫食字”等标识代表什么意思？
- 6、关于保健食品包装标签的规定
健字号有什么意义?健字号标示代表了什么?
健字号是保健食品由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。健字号说明该产品属于保健类食品，并不具备药品功能。
根据《保健食品管理办法》第六条 申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（三）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
扩展资料：
《保健食品管理办法》第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。
第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；
（二）《保健食品批准证书》正本或副本；
（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；
（四）技术转让或合作生产的，庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
（六）三批产品的质量与卫生检验报告。
参考资料来源：百度百科——保健食品管理办法
请问一下保健食品标志什么含义
1、保健食品标志是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包装标注“国食健字”字样，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽”。
2、在保健食品领域，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上，标有天蓝色、形如“帽子”标志，下方标注出该保健食品的批准文号。蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。
3、蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志！我国保健食品专用标志,为天蓝色，呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。
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保健食品标志含义
保健食品是指具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗为目的的食品。
保健食品标志是什么?
保健食品标志是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包装标注国食健字字样，为天蓝色，呈帽形，俗称蓝帽。在保健食品领域，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上，标有天蓝色、形如“帽子”标志，下方标注出该保健食品的批准文号。
蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。国家食品药品监督管理局要求这种产品对人体有保健功效，对各种疾病有辅助治疗作用，可以长期服用，保健食品在国外被称作营养补充剂。
保健品是涵盖了保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品四个方面。这些食品、用品、器械和化妆品对人体有一定的辅助作用和调节作用。很多人认为保健品就是保健食品，更是谈保健食品的时候就把它看作好像是保健品，实际上这个概念是错误的。保健食品是保健品当中重要的组成部分。
“卫药准字卫药健字”、“卫食字”等标识代表什么意思？
1，卫食健字。
《中华人民共和国食品卫生法》指出，食品不得加入药物，不得宣传疗效和保健作用。而卫生部批准认定的60多种中药则既是食品又是药品，这就为含有这些中药的“食字号”食品提供了暗示保健功效的依据。中国具有药食同源的悠久传统，在历代本草著作中，都将大量普通水果、蔬菜、山珍野味收入其中，并赋予中药的性味功效，这又为以此类原料生产的食品做保健功效宣传提供了一定的理论依据。1996年3月15日卫生部颁发《保健食品管理办法》，规定生产宣传销售保健食品必须取得卫生部的“卫食健字”批文。“卫食健字”保健品指“具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。”
2，卫药健字。
国家卫生部1989年下发《中药保健品的管理规定》，明确指出只有以中药为原料制成的保健品才能取得“卫药健字”的批准文号。同时强调，1，“中药保健品是指对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用，长期服用对人体无害的药品．中药保健品不得加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、剧毒药品。”2，“中药保健品申报资料参照新药(中药)三类的有关项目要求。”3，“考虑到此类药品育长期服用的特点，应强调注意安伞性。”以上规定已表明“卫药健字号”保健品是以三类新药审批标准批准生产的、安全无害的、可长期服用的特殊药品。
3，卫药准字。
目前有一些“卫药准字”药品也在作为保健品推销宣传，在广告中、药品说明书上大肆宣传其保健功效，如汇仁肾宝、曲美等。因为卫生部门在审批“卫药准字”药品时，重点考察的是其对某一疾病的治疗、预防功效，考察在规定剂量范围内的毒性实验，允许某些药品存在一定程度的毒副作用，而不是以保健品的安全标准来审批的。
关于保健食品包装标签的规定
保健食品包装标签的规定
《保健食品标识规定》是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求颁布实施的规定。
第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。
第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条本规定所用定义如下:
保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识:即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。
最小销售包装:指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。主要展示版面:指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。
信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋，时，则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。
保健食品专用名称:表明保健食品的主要原料、产品物理形态、食品属性的名称。保健食品作用名称:在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语:以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。
第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：
保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。
第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则:
保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。
各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。
必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。
计量单位必须采用国家法定的计量单位。
第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件1（参见保健食品标识与产品说明书的标识内容及其标识要求）所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。
第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者，依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。第八条本规定由卫生部负责解释。
第九条本规定自颁布之日起实施。 [1]
资料来源：百度百科——保健食品标识规定
