威海gmp净化工程厂家（威海gmp净化工程厂家）

本文目录一览：

• 1、GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西？
• 2、中国合法的直销公司名单都有哪些？
• 3、净化车间装修厂家可承接哪些工程？
• 4、专做GMP净化装修，药厂实验室装修改造的公司有哪些？？
• 5、GMP洁净区的概念

GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西？

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

(iwuchen最近给丽珠药业集团做的药厂净化车间就是遵循着以上的原则)

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

中国合法的直销公司名单都有哪些？

中国合法的直销公司名单有：北京北方大陆生物工程有限公司，辽宁未来生物科技有限公司，青岛海之圣生物工程有限公司，河北金木药业集团有限公司，威海紫光科技园有限公司，青岛康尔生物工程有限公司等。

直销公司定义：

直销也可以简称厂家直接销售，不经过代理可以直接销售的，是指直销企业招募直销员直接向最终消费者进行销售的一种经营销售方式。一是公众消费意识；二是一对一关系的建立与形成；三是现场展示与焦点促销。由于直销直接面对客户，减少了仓储面积并杜绝了呆帐，没有经销商和相应的库存带来的额外成本，因而可以保障公司及客户利益，加快成长步伐。

直销就是产品不通过各种商场、超市等传统的公众的销售渠道进行分销，而是直接由生产商或者经销商组织产品销售的一种营销方式。直销实际上是最古老的商品销售方式之一。早在远古时期人们进行商品交换之后，首先学会的就是直销。

世界直销协会对于直销的概念是如此定义的：直销是指在固定零售店铺以外的地方(例如个人住所、工作地点或者其他场所)，由独立的营销人员以面对面的方式，通过讲解和示范方式将产品和服务直接介绍给消费者，进行消费品的行销。

北方大陆生物工程有限公司：

北方大陆生物工程有限公司，是一家高新技术企业，矗立在举世闻名的八达岭长城脚下，总占地六万平方米，总投资额达一千八百万元。拥有十万级GMP净化生产车间，数条进口软胶囊生产线，智能电脑控制的配料车间、全自动的产品包装线、专业的运输机构。拥有一流的生产设备及国际上领先的软胶囊生产技术水平，并有一批从事生物制品、医药、食品及相关专业的科研人员。经过几年的发展，已拥有雄厚的技术力量，曾与多个国家合作，且都取得了辉煌的业绩。

北方大陆生物工程有限公司始终把高科技发展作为重要方向，努力实现科技成果产业化，生产经营规模化。以现代企业管理制度为规范，以市场需求为导向，以生物产品的开发、生产和销售为根基，不断引进先进的生产设备，配备先进的科研仪器，建立先进的网络服务体系，为公司发展战略目标实现提供新的技术支撑和保障。公司现已开发的产品有近百种，投入生产的有50种，其中有十余款已获得国家食品药品监督管理局颁发的批准文号，另有数十款产品正在申报当中。公司还将不断引进国外先进的生产工艺，按照既定的研究项目开发各种剂型的保健食品，同时不断研发更新、更全面、搭配更合理的保健食品。

辽宁未来生物科技有限公司：

辽宁未来生物科技有限公司是辽宁省生物医学工程研究院控股的股份公司，是一家致力于人类健康产业的高科技生物技术企业，主要从事生物制品（保健食品、食品、生物制药）的研发、生产及销售。 Future Biotech Inc.是公司在美国设立的全资子公司。

公司建有占地30000平方米的产业化基地。按照现代化生产要求配备了包括生产胶囊、片剂等多种新型设备，具备完善的质检、质保及规模化生产能力，被评为市环保园林式厂区，重点扶持科研生产单位。公司目前已通过中国质量认证中心ISO9001：2000认证，在行业中较早通过国家GMP认证，是青岛市甲壳质研究会理事单位。

公司坚持产、学、研相结合的原则。以国家重点科研院所为依托，先后成功的研发了海之圣牌螺旋藻片、双参胶囊、海舒康胶囊、甲壳素胶囊、葡萄籽胶囊。并陆续通过国家审批，全部通过国家食品药品监督管理局功能性保健食品的审批。海之圣系列产品的生产技术均来自中科院海洋研究所和中国海洋大学科研人员的科研成果。使得此系列产品无论是在提炼工艺、技术含量、产品包装均在全国前列。同时公司正在研发申报、降血脂、降血压、抗突变系列产品。

经过的不懈努力，海之圣生物工程有限公司已具备建设国际跨国公司的实力。在香港、日本、加拿大、建立营销中心，公司以市场为导向，不断扩大生产规模，充分发挥公司的研发生产优势，走全方位和多元化道路。

金木药业集团有限公司：

金木药业集团有限公司，前身为安国市中华路饮片厂，创建于1993年，是安国市成立最早的中药饮片生产企业，历经二十载，金木药业集团已经发展成为一家集中成药、中药饮片、药用冰片、保健食品生产及餐饮、宾馆为一体的综合性民营企业集团。集团下设保定中药制药有限公司、安国同源堂生物科技有限公司、河北金木中药材有限责任公司、安国市汇博中药材有限公司、安国市金硕包装有限责任公司及中华宾馆等多家子公司。集团共有四个厂区，占地面积160多亩，总建筑面积6.5万平米，资产总额3.8亿元，企业员工达680多人。

净化车间装修厂家可承接哪些工程？

GMP净化车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP净化车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物，空气中的微生物主要附着在尘粒上。至于净化车间装修厂家可承接的工程是根据厂家注册公司的经营范围所决定的，例 如中山科瓦特净化工程公司可承接的净化车间装修项目包括：

固体制剂GMP车间液体制剂GMP车间　 无菌注射剂GMP车间

提取GMP车间　 体外诊断试剂GMP工程　 医疗器械GMP车间

生物疫苗GMP车间 大输液GMP车间　冻干粉针剂GMP车间

生物发酵GMP车间 药包材GMP车间　基因工程GMP净化车间

保健食品GMP净化工程　疗器械GMP洁净车间　血液制品GMP净化工程

等

专做GMP净化装修，药厂实验室装修改造的公司有哪些？？

喜格做的生物制药车间净化装修及实验室装修工程来说，具体如下

一、无菌检查实验室

用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。

二、微生物限度检查实验室

用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

三、抗生素效价的微生物检定室

在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）。

四、细菌内毒素检查用室

利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。适用于某些不能用家兔进行热原检测的品种，如放射性药剂肿瘤抑制剂等，因为这些制剂具有细胞毒性而有一定的生物效应。目前一般认为特别适用于生产过程中的热原控制，因为该检查法操作简单，实验费用少，结果迅速可得。但该检查法对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感，故尚不能代替家兔热原法。

五、不溶性微粒检查用室

在可见异物检查符合规定后，用以检查溶液型静脉用注射剂中不溶性微粒的大小和数量。

GMP洁净区的概念

一般超净台灭菌后里面的空气是趋于无菌达到洁净的标准可进行相关的生物学实验操作，药品生产对空气的洁净程度非常高，该区域叫做GMP洁净区，也是我们所谓的洁净区的空气。

空气的洁净程度可以分成不同等级，各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对高一些，这些实验操作一般都在超净台中操作，可以认为超净台的空气接近无菌的。

GMP的目标

GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

生物无菌生产车间，建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米，梁底高4.2米；其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

以上内容参考：百度百科-洁净区的空气、百度百科-GMP车间净化