非药品保健品医疗器械怎么区分（非药品保健品医疗器械怎么区分类别）
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药字号和准字号是什么意思
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。
国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”，进口保健食品要有“卫进食健字”标识。
保健品是保健食品的通俗说法。
GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”
保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。
药品可直接用于治疗疾病。
扩展资料
《中华人民共和国药品管理法》
第三条 开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：
1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
参考资料来源：
百度百科-国药准字号
百度百科-保健品
南京理工大学医院-中华人民共和国药品管理法
械字号，消字号，妆字号产品的区别
作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别
中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？
械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！
械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。
“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。
而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1.械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。
2.专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，
3.功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。
总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势
经常看到消字号，健字号，械字号，国药准字，这些有什么区别，要怎么样选择
日常我们买东西的包装上，经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样，那么这些有什么区别呢？
1、 健字号：
就是保健品类，国家不把它列为药物，说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。
2、 消字号：
是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。
生产要求：应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行
3、 妆字号：
就是化妆品类，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
它的药用和治疗效果几乎没有，要求某些成分不低于某个百分比，但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。
销售范围：可用于美容院、超市、店铺等等。
生产要求：符合卫生监督管理条例即可、干净整洁
质量体系要求：ISO9001
4、 械字号：
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。
械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。
生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级
质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）
药店如何分区
1、首先是工作区域要跟生活、办公区域分开；
2、然后在工作区中药品跟非药品分开，非药品包括百货、保健食品、医疗器械等等。
3、其次药品中处方药跟非处方药要分开，再次就是内服跟外用要分开，其他还有易串味与普通药品要分开。
4、在已分好的区中，可以按照治疗功效来分别摆放，如胃肠道、心血管、五官科、妇科、儿科等分开，这样既方便了你又方便了顾客。
