冷藏药品知识（冷藏药品相关知识）

本文目录一览：

• 1、医用药品冷藏的温度应该多少?
• 2、冷藏冷冻药品包括哪些
• 3、冷藏药品存放操作规程及冷藏药品专业知识培训？
• 4、冷藏药品的存放和销售要注意些什么
• 5、对于冷藏药品的验收，需要注意什么
• 6、冷藏药品应如何保存和运输？

医用药品冷藏的温度应该多少?

温度为2——8℃。

医用冷藏柜是保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜，具有数显温度控制系统，温度调节范围是2——8℃。

制冷系统与制冷系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。

扩展资料：

医用药品冷藏注意：

1、医用冷藏箱主要用于装药物及相关物，所以难免会有一些异味，所以**好及时清理，否则可能容易出现问题，清理时选择专业的清洁剂。

2、医用冷藏箱的表面比较坚硬，但是为了保证冷藏箱的使用寿命，平时**好不要让冷藏箱触碰硬物，而且还要注意远离明火，医用冷藏箱比普通的冰箱对温度的要求更严格。

3、使用医用冷藏箱时，注意轻手轻脚，接入电源时也要注意温度范围情况，不要毛糙，以免对冷藏箱的使用效果产生影响。

参考资料来源：百度百科-医药冷藏柜

冷藏冷冻药品包括哪些

也谓冷链药品，一般指冷藏药品对温度敏感的药品，要求从生产到使用前贮藏、运输等流转 、临床应用全过程都 必须保持在规定的冷藏温度条件下，做到冷链物流。属于冷链保管的药品如下：

（1）.胰岛素制剂 胰岛素、胰岛素笔芯（诺和灵、优泌灵、优泌乐）、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白胰岛素、精蛋白锌胰岛素（含锌胰岛素）、重组人工胰岛素、单组分猪胰岛素、中性胰岛素。

（2).血液制品 人乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等 。

（3）生物制品 重组人工干扰素α2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液等。

(4) 疫苗 重组酵母乙型肝炎疫苗、破伤风抗毒素、狂犬疫苗等 。

（5）靶向抗肿瘤药 注射用巴利普单抗等。

以上回答希望对您有所帮助，谢谢

冷藏药品存放操作规程及冷藏药品专业知识培训？

冷藏药品的收货应在冷藏或阴凉环境中进行，不得臵于露天、阳光直射或周围影响环境温度的位臵。营业员收货前应查看并确认运输过程中温度符合要求后才可接收货物，移入待验区并通知验收人进行验收。

冷藏药品验收要在规定时间内完成，验收人员须按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即转入低温柜存放；如对质量有疑问要及时上报质量管理员进行待查。

冷藏药品的存放和销售要注意些什么

药品作为特殊商品，关系到人民的生命安全，国家对其有相当严格的法律法规的规定，无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准，还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准，对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。

自1978年至今的近30年是我国医药市场发展最辉煌的30年，平均销售收入递增幅度超过17%，远远高于全球医药市场平均增速8%~10%的水平。国内市场旺盛的需求成为中国医药产业发展的动力源泉。药品需求量增高，国家对药品的要求也越来越严格，尽快提升我国医药流通行业的物流水平，做好药品的仓储管理对我国医药行业的发展有极其重要的意义。

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冷藏药品仓储管理包括哪些？

药品的仓储管理，一般包括药品的入库验收、在库存储、药品养护、分单打印、出库拣货、药品拼箱复核、批号调整等主要作业。由于药品的特殊性质及国家对药品的批号控制相当严格，医药流通行业的销售订单中小单据比较多等特点，因此药品的仓储管理不但要求作业精细，而且也需要有较高水平的信息化系统支持。对于疫苗、人血白蛋白等冷藏品、串味药品、危险药品、精神药品还要专人开票、专人保管与发货复核，总体而言医药流通行业的仓储员工整体素质应该较高。

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仓库温湿度监控的重要性

以西药而言：温度稍高一些就会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药品中的蛋白质变性从而降低它们的药效；而温度也会使得某些糖衣片、胶丸发生变形粘连。西药受潮很容易出现变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等。

以中药而言：中药对温度也有一定的适应范围，温度过高或过低均会导致中药质量发生变化。温度高于35℃时，含脂肪多的植物就容易泛油。中药如果贮存不当，包装不好，吸收了空气中的水分，含水量即会增高，药品就容易发霉变质受潮中药材会霉烂。

因此药品库房温湿度监控系统对药品库房温湿度的调控十分关键，环境中的温湿度监测可以使用温湿度终端测量的。

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GSP规范的要求如何要求？

第一条  企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

第二条  企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。

（一） 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

（二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。

第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。

第六条  企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。

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LT-CCTS医疗冷链温湿度监控系统

LT-CCTS医疗冷链温湿度实时监控系统是一套完全符合GSP规范的一体化冷链温湿度监控系统。该系统利用物联网及云计算技术，辅以先进的传感技术和数据传输技术，促进冷链管理科学高效发展。通过一体化的冷链温湿度监控平台，整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个冷链环境的实施监控。具有安装方便、超温报警、实时数据、全程记录、超低功耗、无线组网、自动启停、断点续传等功能，提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。

对于冷藏药品的验收，需要注意什么

冷藏药品注意事项：

1、冷藏药品的装箱、装车应由专人负责。拣选应在冷库内完成。运输方式视数量和线路而定，可以采用冷藏车，也可以采用冷藏箱。冷藏车保温时间长，适合大批量运输，但能耗大、污染大。冷藏箱保温时间短、造价低、使用方便，适合小批量、多批次冷藏品的低温配送。

2、使用冷藏车配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，在直接从冷库装车。使用冷藏箱、保温箱运输时，应先对冷藏箱、保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品、封箱，蓄冷剂不得接触药品。

3、冷藏车应合理码放药品，车厢留有事宜的间隙，便于气流循环，车厢底部应有垫板保存空隙。

4、冷藏药品在启运时应做好运输记录，记录内容包括运输工具和起运时间。委托运输、配送冷链药品时，应签订运输质量保证协议，装车前应检查承运车辆的运行状况及温度，达不到规定温度要求的不得装车。

5、冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统，并建立冷链药品运输应急机制，确保冷藏车载运输过程中制冷设备不间断运转。

扩展资料：

温度对药品的影响：

温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减到最小。

温度过低，会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。

很多的药物在存放的过程中需要进行避光，光线里面本身就含有紫外线，紫外线可能就会导致药物出现变质，也会让药物的疗效因此而降低，甚至可能让我们在服用之后出现不良的反应。比如说维生素c片。

参考资料来源：人民网-药店冷藏药品验收不规范被罚

参考资料来源：百度百科-药品经营质量管理规范

参考资料来源：百度百科-冷链药品

冷藏药品应如何保存和运输？

冷藏药品应如何保存和运输？冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

第二条 企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。

（一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

（二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。

（三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

（四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

（五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

（六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。

第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。

第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。

（一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。

（二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。

（三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。

（四）收货需做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。

（五）对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

第五条 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求：

（一）冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

（二）冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

第六条 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。

第七条 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。