iso14971培训（ISO14971培训的相关问题）
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iso14971是什么体系
ISO14971是医疗器械风险管理，SGS提供ISO14971医疗器械风险管理是针对医疗设备和体外诊断医疗设备的风险管理标准。ISO14971：2019于2019年12月发布，该标准要求适用于从概念到后期生产的产品生命周期的所有阶段，更加强调医疗器械预期使用的受益，进一步平衡器械风险和受益的关系，且要求更加明确具体，增强标准的可读可用性。
谁知道11月有哪些医疗器械类活动？
您好，奥咨达为您解答；这是11月份的医疗器械相关活动，包括展会、论坛等。
序号医学活动 时间 地点
1、第二届口腔医疗器械行业发展高峰论坛,10月27日,西安
2、BCEIA2015第十六届北京分析测试学术报告会暨展览会,10月27-30日,北京
3、云南省康复医学会儿童发育与康复专业委员会学术年会暨第二届儿童发育与康复新知识学习班,10月28-31日,云南昆明
4、2015（第三届）非编码RNA学术研讨会,10月29-30日,上海
5、医学事务/医学沟通/医学联络高级研讨班,10月29-31日,上海
6、长城会/亚太心脏大会,10月29-11月1日,北京
7、国家级康复护理新进展学术高峰论坛暨中国康复医学会康复护理专业委员会第五届委员换届会议,10月29-11月1日,云南昆明
8、15届亚太地区医学物理学术年会(AOCMP2015),10月29-11月1日,西安
9、2015 首届肿瘤精准医疗论坛,10月30-31日,北京会议中心
10、第一届亚太腕关节医学会学术会议,10月30-31日,香港
11、中国老年学学会老年脊柱关节疾病专业委员会 第六届学术大会,10月30-31日,北京
12、2015年重庆市物理医学与康复学学术年会——“两江康复医学高峰论坛”,10月30-11月1日,重庆
13、第一届中荷肿瘤学论坛,10月31日,广州中山大学肿瘤防治中心
14、第一届国际康复医学与康复工程前沿技术临床转化会议,10月31-11月1日,泰州
15、中国康复医学会第四届晋冀鲁豫康复论坛,10月31-11月1日,山西太原
16、第69届中国教育装备展示会暨2015中国（福州）平安校园展区,10月31-11月2日,福州
17、医疗大数据的分析与转化专题论坛,10月31-11月1日,北京
18、中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会,11月4-8日,昆明
19、2015第三届南方（江西）口腔医学大会暨南方牙科医疗器械与耗材展览会,11月5-7日,南昌力高皇冠假日酒店
20、第二届中医健康产业高峰论坛,11月6日,上海
21、第10届中国抗菌产业发展大会,11月6-7日,杭州
22、物联网医疗专业委员会成立大会暨物联网医疗高峰论坛,11月6-7日,安徽芜湖
23、第二届中国国际老龄产业博览会（SIC 2015）,11月6-8日,广州
24、2015第十届中国老年产业博览会暨康复护理展,11月6-8日,重庆国际会展中心
25、中华医学会2015年全国变态反应学术会议,11月6-8日,贵阳
26、2015医学科学前沿论坛：个体化医学湘雅论坛暨第七届国际药物警戒与药物安全学术会议,11月6-8日,长沙
27、第三届中西医结合儿童康复学术会议,11月6-9日,西安
28、产科指南解读及循证医学新进展学习班,11月7日,广州
29、广西冠心病介入论坛暨中国东盟高峰论坛,11月7-8日,南宁
30、美国心脏学会年会（AHA）,11月7-11日,美国奥兰多
31、Api第75届中国国际医药原料、中间体、包装、设备材料交易会,11月10-12日,南京国际博览中心
32、第五期DIA中国临床项目管理研讨会（中高级班）- 项目管理的核心,11月11-13日,北京唯实酒店
33、第三届呼吸疾病进展与规范化治疗精品学习班,11月11-15日,北京
34、2015横琴国际医疗健康产业高峰论坛暨投融资大会,11月12-13日,珠海国际会展中心
35、中国医药供应链改革与创新高峰论坛暨医药供应链年会,11月12-13日,武汉
36、2015年德国医疗展览会medica德国杜塞尔多夫医疗展,11月12-15日,杜塞尔多夫国际展览中心
37、第五届浅表器官及外周血管超声医学学术会议,11月12-15日,福州
38、脊柱疾病器械内固定手术新进展,11月12-15日,广东省人民医院骨科
39、第五届长城心血管病急重症论坛,11月13-14日,洛阳
40、2015第二届3D打印大会,11月13-15日,青岛
41、2015中国生物治疗大会,11月13-15日,北京国家会议中心
42、2015中国国际肝胆外科论坛、第三届国际精准肝脏外科研讨会暨全国肝门部胆管癌高级研习班,11月13-15日,北京
43、2015年细胞遗传学国际发展论坛,11月14-15日,广州
44、胸痛中心高峰论坛,11月14-15日,广州
45、世界医疗旅游与全球健康大会亚太峰会+博览会,11月14-16日,桂林
46、德国杜塞尔多夫国际医疗器械及设备展—2015MEDICAL ,11月16-19日,德国
47、妇科腔镜手术配合与腔镜器械管理学习班,11月16-20日,四川大学华西第二医院
48、2015第二十届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 CHINA-PHARM,11月17-20日,上海新国际博览中心
49、第八届再生医学与干细胞大会暨展览会,11月18-20日,上海
50、中国生物医药高层峰会,11月19-20日,上海
51、第二届海西口腔学术研讨会暨2015福建省口腔医学会学术年会,11月19-21日,厦门
52、中华医学会第十七届骨科学术会议暨第十届国际COA学术大会,11月19-22日,重庆
53、2015第九届中国山西医疗器械（秋季）博览会,11月20-22日,太原
54、医疗器械创新高峰论坛暨Bio4P中国医健创客大会,11月21-22日,杭州
55、2015临床与转化医学研究学术研讨会,11月21-22日,北京
56、心脏影像沙龙,11月21-22日,上海
57、2015材料化学与环境保护国际学术会议 MEEP,11月21-22日,三亚
58、中国老年健康论坛2015暨首届中国老年健康服务大会,11月21-23日,成都
59、2015年上海第六人民医院骨与关节影像进展学习班,11月21-25日,上海
60、发展·创新-2015海南医疗健康论坛,11月22日,海口
61、2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会,11月25-27日,深圳
62、第六届中国妇幼保健发展论坛暨珠海国际妇幼保健展览会,11月26-27日,珠海
63、慢性心力衰竭的药物及器械治疗,11月26-30日,中山大学孙逸仙纪念医院
64、2015年生物材料项目对接会,11月27日,广州
65、第二届中国医药冷链物流与医院药事峰会,11月27-28日,上海
66、2015年中国（武汉）国际医疗器械暨医院采购博览会,11月27-29日,武汉客厅文化博览中心
67、江苏省心血管年会,11月27-29日,常州
68、北大冠脉介入治疗高级课程,11月27-29日,北京
69、吴阶平医学奖大会和2015医疗器械产业创新发展与投资论坛,11月28-29日,广东中山
70、2015（第五届）生物类似物行业发展高峰论坛,11月28-29日,广东中山
71、WOT2015“互联网+”时代 大数据技术峰会,11月28-29日,深圳
72、ISO14971医疗器械风险管理标准应用培训班,12月16-17日,广州
ISO14971的风险等级分配的三个基本类别
无论是使用数学方法还是使用图示法，该标准建议将风险等级分配到三个基本类别: 不可接受, 合理可行（ALARP）, 和广泛可接受。不可接受风险正如其名字一样，暗含了在任何方式下都是不可接受的。ALARP风险在评价结果显示证明了产品受益补偿了最终的剩余风险时是可接受的。广泛可接受风险是指在严重度、发生概率或这两方面都足够低的风险，大致等同于普通生活中遇到的日常风险。在所有三个等级，特别是后两种等级都暗含承认了零风险不存在。
最后，应该牢记评定医疗器械风险的早期方法（只使用风险分析），已经被替换为固化在风险管理中的生命周期模型。风险管理认为在产品开发周期中做出的风险估计必须是有可靠依据的猜测。根据工作经验不断更新初步风险分析，并且根据这些更新资料采取适当措施实现可接受风险等级是十分必要的。
ISO13485与ISO14971有什么区别
ISO13485:是质量管理体系，包含一部分ISO14971的内容。
ISO14971：是风险管理体系。
