福善美阿仑膦酸钠片副作用（阿伦磷酸钠福善美是长期药吗）
本文目录一览：
阿仑膦酸钠的不良反应
据国外文献报道：
临床研究
在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。
治疗绝经后妇女骨质疏松症
两个（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双肓、多中心研究中，每天应用本品10mg，结果显示总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受本品10mg的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的消化不良反应包括；腹痛（本品6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%，3.5%）、食管溃疡（1.5%，0.0%）、吞咽困难（1.0%，0.0%）和腹胀（1.0%，0.8%）
皮疹和红斑很少发生。
另外，研究者所报告的在≥1%的每天接受本品10mg治疗的病人，发生的可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有：肌肉骨骼疼痛（本品4.1%，安慰剂2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹泻（3.1%，1.8%）、胀气（2.6%，0.5%）和头痛（2.6%，1.5%）。
在以上研究的两年延长期（治疗4年和5年的）中，本品10mg/天的总体安全状况与安慰剂组对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何不良反应而停用本品每天10mg的患者比例也与该研究的前3年相似。
以下是研究者报告可能、很可能或一定与药物有关的不良事件，其发生于为期一年临床中任一组≥1%的病人中，或发生于为期三年临床中≥1%的接受每天阿仑膦酸钠10mg的病人且发生率高于安慰剂组。 一年临床 三年临床 阿仑膦酸钠每周
70mg组（n=519）% 阿仑膦酸钠每天
10mg组（n=370）% 阿仑膦酸钠每天
10mg组（n=196）% 安慰剂组
（n=397）% 胃肠道 腹痛 3.7 3.0 6.6 4.8 消化不良 2.7 2.2 3.6 3.5 返酸 1.9 2.4 2.0 4.3 恶心 1.9 2.4 3.6 4.0 腹胀 1.0 1.4 1.0 0.8 便秘 0.8 1.6 3.1 1.8 腹泻 0.6 0.5 3.1 1.8 吞咽困难 0.4 0.5 1.0 0.0 肠胀气 0.4 1.6 2.6 0.5 胃炎 0.2 1.1 0.5 1.3 胃溃疡 0.0 1.1 0.0 0.0 食管溃疡 0.0 0.0 1.5 0.0 骨肉骨骼 骨肉骨骼
（骨、肌肉或关节）痛 2.9 3.2 4.1 2.5 肌肉痉挛 0.2 1.1 0.0 1.0 神经系统 头痛 0.4 0.3 2.6 1.5 治疗男性骨质疏松症
在一项为期两年疗程的双肓、安慰剂对照、多中心的临床研究中，146名每日服用本品10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。
其它研究
一项十周的内窥镜研究（包括男女性227人，平均年龄55岁）发现，本品每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在引起上消化道病变方面没有差别。
另一项为期一年的研究（包括男女性335人，平均年龄50岁）发现，本品每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在总的安全性与耐受性方面相似，并且，男女之间没有差别。
产品上市后经验
药品上市应用后已报告的不良反应如下：
全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样，在开始服用本品时，会发生一过性的急性期反应（肌痛、不适和罕见发烧）。在存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症。
胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食道溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见[注意事项]及[用法用量]）。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的下颌局部骨坏死。
肌肉骨骼：骨、关节、和/或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况。
皮肤：皮疹（偶拌有对光过敏），搔痒。罕见的严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。
特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见虹膜炎或虹膜外表层炎。
实验室结果
在双肓、多中心、安慰剂对照的临床研究中，本品组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降，安慰剂组中分别有12%和3%。但是血清钙8.0mg/dL（2.0mmol/L）和血清磷≤2.0mg/dL（0.65mmol/L）的发生率，两组情况相似。
长期服用阿伦磷酸钠有没有什么副作用
第—代双磷酸盐依替磷酸钠(etidronate)治疗剂量会引起骨矿化障碍，故需周期性间歇治疗， 胃肠道副作用大，患者难以耐受。第二代的双磷酸盐包括氯甲双磷酸二钠(骨磷)，帕米磷酸二钠(博宁)等。近年来成功开发的多种第三代双磷酸盐具有R2侧链基团，其抑制骨吸收能力增强(较依替磷酸钠增强1000倍)，且当给予治疗剂量的6000倍时才会影响骨矿化，故一般治疗剂量不会引起骨矿化障碍。第三代双磷酸盐类药物以阿仑磷酸钠的研究和应用最为广泛，如福善美用于预防（每天5mg）和治疗（每天10mg或每周一次70mg）绝经后骨质疏松症，也用于治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症，治疗男性骨质疏松症（每天10mg或每周一次70mg）；国产阿仑磷酸钠(固邦)等治疗量每天10mg用于预防治疗绝经后骨质疏松症。阿仑磷酸钠的生物利用度低，必须空腹一大杯水送服药物，并保持至少30分钟非卧位和不进食。但其胃肠道耐受性好，副作用较少，用药方便（每日只需口服一次），具有良好的安全性、有效性和可接受性。其他新型的双磷酸盐如利噻磷酸钠的给药剂量较简单。
许多动物实验和临床研究都表明阿仑磷酸钠是安全有效的骨质疏松症防治药物，能有效增加骨质疏松症患者的骨密度，降低骨折发生率。 不良反应主要是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，这可能是因为药物中所含氨基对消化道的刺激引起。因此，对食管炎、食管溃疡、糜烂、吞咽困难等患者禁用。目前福善美的每片70mg，一周仅需口服1片的制剂，研究已证实其疗效与一日口服10mg相近，且胃肠道不良反应较少，依从性良好。
阿仑膦酸钠片的不良反应
治疗剂量下无明显不良反应，剂量大时可出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等。
该文章转载自医学全在线：
福善美良阿仑膦酸钠片有什么副作用
阿仑膦酸钠副作用
食道刺激和恶心、腹胀、腹痛等胃肠道反应，偶有头痛、肌痉痛、皮疹等。
一项最新研究显示，骨质疏松症患者每周服用一次阿仑膦酸钠(Fosamax,默沙东制药公司出品)比每天服用一次依从性更好且上消化道反应更校
新泽西州新不伦瑞克...5225
阿仑膦酸钠片副作用
阿仑膦酸钠副作用
食道刺激和恶心、腹胀、腹痛等胃肠道反应，偶有头痛、肌痉痛、皮疹等。
一项最新研究显示，骨质疏松症患者每周服用一次阿仑膦酸钠(Fosamax,默沙东制药公司出品)比每天服用一次依从性更好且上消化道反应更校
新泽西州新不伦瑞克...5225
福善美有哪些少见的副作用
全身过敏反应
肌肉关节疼痛
胃肠道反应
皮肤皮疹
福善美一般耐受性良好，不良反应轻微。
产品上市后经验
药品上市应用后已报告的不良反应如下：
全身反应： 过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样,在开始服用本品时,会发生一过性的急性期的反应(肌痛,不适和罕见发烧)。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。罕见的外周性水肿。
胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见[注意事项]及[用法用量]）。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的局部下颌骨坏死（见[注意事项]）。
肌肉骨骼：骨、关节、和./或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况（见[注意事项]）；关节肿胀。
皮肤：皮疹（偶伴对光过敏）,搔痒。罕见的严重皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。
特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎或巩膜外表层炎。
